Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions
Clinical Outcomes Solutions 是一家全球性的顧問公司,專注於為製藥與生物科技機構提供臨床結果評估(COA)研究服務。其團隊制定研究策略並提供實務解決方案,以蒐集有關患者經驗的可靠資料,協助客戶處理臨床結果研究中的科學與法規複雜性。公司將患者的聲音融入研究設計與證據生成,支持制定有依據的照護決策,並促進更佳的患者結果。

首席生物統計師——美國遠端

負責贊助商專屬製藥計畫中I至IV期臨床試驗的統計工作。使用SAS、R與進階分析方法,涵蓋從方案開發到最終報告的全流程。

說明

  • 獨立負責指定I至IV期臨床試驗的統計工作,涵蓋方案設計至結果報告。
  • 代表統計部門參與跨職能試驗團隊以及潛在適應症或專案團隊,並與各職能部門的利害關係人合作。
  • 監督指定試驗及相關活動的內部程式設計工作和委託研究機構交付成果。
  • 領導或支援涉及安全性報告、ISS/ISE分析、衛生主管機關問題及發表的統計工作。
  • 使用SAS和/或R對資料集及交付成果進行品質控制,執行推論分析,建立模型和模擬,並進行探索性分析。
  • 參與公司或贊助商的其他計畫。
  • 視需要為初階統計師提供指導和監督。
  • 透過贊助商專屬計畫,全程融入單一製藥客戶的工作體系。

職位要求

  • 統計學或相關領域學士學位。
  • 至少9年在製藥或生物科技產業支援臨床試驗的經驗。
  • 具備獨立工作、主動承擔責任並以靈活且富創意的方式領導工作的能力。
  • 注重細節、重視品質,具備良好的人際互動和溝通能力,富有創新精神,並具備協作型工作方式。
  • 具備使用SAS對關鍵輸出以及療效和安全性表格進行品質控制的程式設計經驗,並能與程式設計師密切合作。
  • 具備R程式設計實務知識,包括R Shiny,以及Python。

福利待遇

  • 持續的培訓、發展和專業支援。
  • 豐富的職涯發展機會。