Clinical Outcomes Solutions ialah sebuah perundingan global yang memfokuskan penyelidikan penilaian hasil klinikal (COA) untuk organisasi farmaseutikal dan bioteknologi. Pasukannya membangunkan strategi penyelidikan dan penyelesaian praktikal untuk mengumpulkan data yang boleh dipercayai tentang pengalaman pesakit, sambil membantu pelanggan menangani kerumitan saintifik dan kawal selia dalam bidang hasil klinikal. Dengan membawa suara pesakit ke dalam reka bentuk penyelidikan dan penjanaan bukti, syarikat ini menyokong keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat serta hasil pesakit yang lebih baik.
Biostatistikawan Utama — Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat
Memimpin pekerjaan statistik di seluruh uji klinis Fase I–IV untuk program farmasi yang didedikasikan bagi satu sponsor. Menggunakan SAS, R, dan analitik tingkat lanjut mulai dari pengembangan protokol hingga pelaporan akhir.
Deskripsi
- Mengarahkan kegiatan statistik secara mandiri untuk uji klinis Fase I–IV yang ditugaskan, mulai dari perancangan protokol hingga pelaporan hasil.
- Mewakili fungsi Statistik dalam tim uji klinis lintas fungsi serta tim indikasi atau proyek potensial, sambil bermitra dengan pemangku kepentingan dari berbagai fungsi.
- Mengawasi pekerjaan pemrograman internal dan hasil kerja CRO untuk uji klinis yang ditugaskan serta kegiatan terkait.
- Memimpin atau mendukung pekerjaan statistik yang mencakup pelaporan keselamatan, analisis ISS/ISE, pertanyaan dari otoritas kesehatan, dan publikasi.
- Menerapkan SAS dan/atau R untuk pengendalian mutu dataset dan hasil kerja, melakukan analisis inferensial, membangun model dan simulasi, serta melakukan analisis eksploratori.
- Berpartisipasi dalam inisiatif tambahan untuk perusahaan atau sponsor.
- Memberikan arahan dan pengawasan kepada biostatistikawan junior sesuai kebutuhan.
- Bekerja sepenuhnya bersama satu klien farmasi melalui program yang didedikasikan bagi sponsor.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang statistik atau bidang terkait.
- Setidaknya 9 tahun pengalaman mendukung uji klinis di industri farmasi atau bioteknologi.
- Terbukti mampu bekerja secara mandiri, berinisiatif, serta memimpin dengan fleksibilitas dan kreativitas.
- Memiliki perhatian kuat terhadap detail, berorientasi pada mutu, memiliki keterampilan interpersonal dan komunikasi yang baik, inovatif, serta mampu bekerja secara kolaboratif.
- Pengalaman pemrograman SAS untuk pengendalian mutu keluaran penting serta tabel efikasi dan keselamatan, dengan kolaborasi erat bersama programmer.
- Pengetahuan kerja tentang pemrograman R, termasuk R Shiny, dan Python.
Tunjangan
- Pelatihan, pengembangan, dan dukungan profesional yang berkelanjutan.
- Peluang besar untuk kemajuan profesional.