Clinical Outcomes Solutions — международная консалтинговая компания, специализирующаяся на исследованиях оценки клинических исходов (COA) для фармацевтических и биотехнологических организаций. Её команда разрабатывает исследовательские стратегии и практические решения для получения надёжных данных об опыте пациентов, помогая клиентам решать научные и нормативные задачи, связанные с изучением клинических исходов. Учитывая мнение пациентов при разработке исследований и формировании доказательной базы, компания поддерживает принятие обоснованных решений в сфере медицинской помощи и способствует улучшению результатов лечения.
Ведущий биостатистик — удалённая работа в США
Руководите статистической работой в клинических исследованиях фаз I–IV в рамках фармацевтической программы, выделенной под одного заказчика. Используйте SAS, R и передовые аналитические методы — от разработки протокола до подготовки итоговых отчётов.
Описание
- Самостоятельно руководить статистической деятельностью в назначенных клинических исследованиях фаз I–IV — от разработки протокола до представления результатов.
- Представлять статистическое направление в кросс-функциональных командах исследований, а также командах по потенциальным показаниям или проектам, взаимодействуя с заинтересованными сторонами из разных подразделений.
- Контролировать внутренние работы по программированию и результаты CRO по назначенным исследованиям и связанным с ними задачам.
- Руководить статистической работой или поддерживать её в таких областях, как отчётность по безопасности, анализы ISS/ISE, ответы на вопросы регулирующих органов и публикации.
- Применять SAS и/или R для контроля качества наборов данных и результатов, проводить статистический вывод, создавать модели и симуляции, а также выполнять исследовательский анализ.
- Участвовать в дополнительных инициативах компании или заказчика.
- При необходимости консультировать младших статистиков и контролировать их работу.
- Полностью работать в составе команды одного фармацевтического клиента в рамках программы, выделенной под заказчика.
Требования
- Высшее образование по статистике или смежной специальности.
- Не менее 9 лет опыта поддержки клинических исследований в фармацевтической или биотехнологической отрасли.
- Подтверждённая способность самостоятельно работать, проявлять инициативу и руководить, сохраняя гибкость и творческий подход.
- Внимательность к деталям, ориентация на качество, развитые навыки межличностного общения и коммуникации, стремление к инновациям и умение работать в команде.
- Опыт программирования на SAS для контроля качества критически важных результатов, а также таблиц эффективности и безопасности при тесном сотрудничестве с программистами.
- Практические знания программирования на R, включая R Shiny, и Python.
Преимущества
- Постоянное обучение, развитие и профессиональная поддержка.
- Значительные возможности для профессионального роста.