Clinical Outcomes Solutions là công ty tư vấn toàn cầu tập trung vào nghiên cứu đánh giá kết quả lâm sàng (COA) dành cho các tổ chức dược phẩm và công nghệ sinh học. Đội ngũ của công ty xây dựng chiến lược nghiên cứu và các giải pháp thực tiễn để thu thập dữ liệu đáng tin cậy về trải nghiệm của bệnh nhân, giúp khách hàng giải quyết những vấn đề phức tạp về khoa học và quy định trong lĩnh vực kết quả lâm sàng. Bằng cách đưa tiếng nói của bệnh nhân vào quá trình thiết kế nghiên cứu và tạo lập bằng chứng, công ty hỗ trợ việc đưa ra các quyết định chăm sóc phù hợp và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên gia Thống kê Sinh học Cấp cao — Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Dẫn dắt công tác thống kê trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV cho chương trình dược phẩm dành riêng cho một nhà tài trợ. Sử dụng SAS, R và các phương pháp phân tích nâng cao từ phát triển đề cương đến báo cáo cuối cùng.
Mô tả
- Độc lập chỉ đạo các hoạt động thống kê cho các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV được phân công, từ thiết kế đề cương đến báo cáo kết quả.
- Đại diện cho bộ phận Thống kê trong các nhóm thử nghiệm liên chức năng và các nhóm tiềm năng về chỉ định hoặc dự án, đồng thời phối hợp với các bên liên quan thuộc nhiều bộ phận.
- Giám sát công việc lập trình nội bộ và các sản phẩm bàn giao của CRO cho các thử nghiệm được phân công cùng những hoạt động liên quan.
- Dẫn dắt hoặc hỗ trợ các công việc thống kê liên quan đến báo cáo an toàn, phân tích ISS/ISE, câu hỏi từ cơ quan quản lý y tế và các ấn phẩm.
- Sử dụng SAS và/hoặc R để kiểm soát chất lượng bộ dữ liệu và sản phẩm bàn giao, thực hiện các phân tích suy luận, xây dựng mô hình và mô phỏng, cũng như tiến hành các phân tích thăm dò.
- Tham gia các sáng kiến bổ sung cho công ty hoặc nhà tài trợ.
- Hướng dẫn và giám sát các chuyên gia thống kê cấp dưới khi cần.
- Làm việc hoàn toàn gắn kết với một khách hàng dược phẩm duy nhất thông qua chương trình dành riêng cho nhà tài trợ.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân ngành thống kê hoặc lĩnh vực liên quan.
- Ít nhất 9 năm kinh nghiệm hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng trong ngành dược phẩm hoặc công nghệ sinh học.
- Có khả năng làm việc độc lập, chủ động và dẫn dắt với sự linh hoạt, sáng tạo.
- Chú trọng cao đến chi tiết, định hướng chất lượng, kỹ năng giao tiếp và quan hệ giữa các cá nhân, tinh thần đổi mới và phong cách làm việc hợp tác.
- Có kinh nghiệm lập trình SAS để kiểm soát chất lượng các đầu ra quan trọng cùng các bảng hiệu quả và an toàn, phối hợp chặt chẽ với lập trình viên.
- Có kiến thức thực hành về lập trình R, bao gồm R Shiny, và Python.
Phúc lợi
- Được đào tạo, phát triển và hỗ trợ chuyên môn liên tục.
- Có nhiều cơ hội thăng tiến nghề nghiệp.