Clinical Outcomes Solutions to globalna firma konsultingowa specjalizująca się w badaniach nad oceną wyników klinicznych (COA) dla organizacji farmaceutycznych i biotechnologicznych. Jej zespół opracowuje strategie badawcze i praktyczne rozwiązania umożliwiające gromadzenie wiarygodnych danych na temat doświadczeń pacjentów, pomagając klientom mierzyć się z naukowymi i regulacyjnymi wyzwaniami związanymi z badaniem wyników klinicznych. Uwzględniając głos pacjentów w projektowaniu badań i tworzeniu dowodów, firma wspiera podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki oraz przyczynia się do poprawy wyników leczenia pacjentów.
Główny biostatystyk — praca zdalna w Stanach Zjednoczonych
Kieruj pracami statystycznymi w badaniach klinicznych faz I–IV w ramach programu farmaceutycznego realizowanego dla jednego sponsora. Wykorzystuj SAS, R i zaawansowaną analitykę — od opracowania protokołu po raport końcowy.
Opis
- Samodzielnie kierować działaniami statystycznymi w przypisanych badaniach klinicznych faz I–IV — od opracowania protokołu po raportowanie wyników.
- Reprezentować obszar statystyki w międzyfunkcyjnych zespołach badawczych oraz zespołach zajmujących się potencjalnymi wskazaniami lub projektami, współpracując z interesariuszami z różnych obszarów.
- Nadzorować wewnętrzne prace programistyczne oraz rezultaty CRO dotyczące przypisanych badań i powiązanych działań.
- Prowadzić lub wspierać prace statystyczne obejmujące raportowanie bezpieczeństwa, analizy ISS/ISE, pytania organów ds. zdrowia oraz publikacje.
- Wykorzystywać SAS i/lub R do kontroli jakości zbiorów danych i rezultatów, przeprowadzać analizy inferencyjne, tworzyć modele i symulacje oraz wykonywać analizy eksploracyjne.
- Uczestniczyć w dodatkowych inicjatywach firmy lub sponsora.
- W razie potrzeby udzielać wskazówek młodszym statystykom i nadzorować ich pracę.
- Pracować w pełni z jednym klientem farmaceutycznym w ramach programu dedykowanego sponsorowi.
Wymagania
- Tytuł licencjata lub równoważny w dziedzinie statystyki albo pokrewnej.
- Co najmniej 9 lat doświadczenia we wspieraniu badań klinicznych w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Udokumentowana umiejętność samodzielnej pracy, podejmowania inicjatywy oraz elastycznego i kreatywnego przewodzenia.
- Duża dbałość o szczegóły, nastawienie na jakość, umiejętności interpersonalne i komunikacyjne, innowacyjność oraz umiejętność współpracy.
- Doświadczenie w programowaniu SAS na potrzeby kontroli jakości kluczowych rezultatów oraz tabel dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, w ścisłej współpracy z programistami.
- Praktyczna znajomość programowania w R, w tym R Shiny, oraz w Pythonie.
Benefity
- Ciągłe szkolenia, rozwój i wsparcie zawodowe.
- Znaczące możliwości rozwoju zawodowego.