Clinical Outcomes Solutions เป็นบริษัทที่ปรึกษาระดับโลกซึ่งมุ่งเน้นการวิจัยด้านการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก (COA) สำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทีมงานของบริษัทพัฒนากลยุทธ์การวิจัยและโซลูชันเชิงปฏิบัติสำหรับการเก็บข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วย ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความซับซ้อนด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบในการทำงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิก การนำเสียงของผู้ป่วยเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบการวิจัยและการสร้างหลักฐานช่วยสนับสนุนการตัดสินใจด้านการดูแลรักษาที่มีข้อมูลประกอบ และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
นักชีวสถิติหลัก — ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำงานสถิติในโครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV สำหรับโครงการเภสัชภัณฑ์ที่ทุ่มเทให้กับผู้สนับสนุนรายเดียว ใช้ SAS, R และการวิเคราะห์ขั้นสูงตั้งแต่การพัฒนาโครงร่างการทดลองจนถึงการจัดทำรายงานฉบับสมบูรณ์
รายละเอียด
- กำกับดูแลกิจกรรมด้านสถิติสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV ที่ได้รับมอบหมายอย่างเป็นอิสระ ตั้งแต่การออกแบบโครงร่างการทดลองจนถึงการรายงานผล
- เป็นตัวแทนฝ่ายสถิติในทีมทดลองและทีมด้านข้อบ่งใช้หรือโครงการที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญจากหลายฝ่าย พร้อมทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหน่วยงานต่าง ๆ
- กำกับดูแลงานเขียนโปรแกรมภายในและผลงานส่งมอบจาก CRO สำหรับการทดลองที่ได้รับมอบหมายและกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำหรือสนับสนุนงานสถิติที่เกี่ยวข้องกับการรายงานความปลอดภัย การวิเคราะห์ ISS/ISE คำถามจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพ และการตีพิมพ์ผลงาน
- ใช้ SAS และ/หรือ R เพื่อตรวจสอบคุณภาพชุดข้อมูลและผลงานส่งมอบ ดำเนินการวิเคราะห์เชิงอนุมาน สร้างแบบจำลองและการจำลอง รวมถึงทำการวิเคราะห์เชิงสำรวจ
- เข้าร่วมโครงการริเริ่มเพิ่มเติมของบริษัทหรือผู้สนับสนุน
- ให้คำแนะนำและกำกับดูแลนักสถิติระดับต้นตามความจำเป็น
- ทำงานร่วมกับลูกค้าบริษัทยาเพียงรายเดียวอย่างใกล้ชิดผ่านโครงการที่ทุ่มเทให้กับผู้สนับสนุน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านสถิติหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 9 ปีในการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือเทคโนโลยีชีวภาพ
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระ มีความคิดริเริ่ม และเป็นผู้นำด้วยความยืดหยุ่นและความคิดสร้างสรรค์
- ใส่ใจในรายละเอียด มีแนวคิดมุ่งเน้นคุณภาพ มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสาร มีนวัตกรรม และมีรูปแบบการทำงานร่วมกัน
- มีประสบการณ์เขียนโปรแกรม SAS เพื่อควบคุมคุณภาพผลลัพธ์ที่สำคัญ รวมถึงตารางประสิทธิผลและความปลอดภัย โดยทำงานร่วมกับโปรแกรมเมอร์อย่างใกล้ชิด
- มีความรู้ในการเขียนโปรแกรม R รวมถึง R Shiny และ Python
สวัสดิการ
- ได้รับการฝึกอบรม การพัฒนา และการสนับสนุนด้านวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง
- มีโอกาสก้าวหน้าในสายอาชีพอย่างมาก