
Clinical Outcomes Solutions globalna je konzultantska tvrtka usmjerena na istraživanje procjene kliničkih ishoda (COA) za farmaceutske i biotehnološke organizacije. Njezin tim razvija istraživačke strategije i praktična rješenja za prikupljanje pouzdanih podataka o iskustvima pacijenata, pomažući klijentima da se nose sa znanstvenim i regulatornim složenostima rada s kliničkim ishodima. Uključivanjem perspektive pacijenata u oblikovanje istraživanja i stvaranje dokaza, tvrtka podržava informirano donošenje odluka o skrbi i bolje ishode za pacijente.
Glavni biostatističar — rad na daljinu u Sjedinjenim Američkim Državama
Vodite statistički rad na kliničkim ispitivanjima faze I–IV za farmaceutski program posvećen jednom naručitelju. Koristite SAS, R i naprednu analitiku od razvoja protokola do završnog izvještavanja.
Opis
- Samostalno voditi statističke aktivnosti za dodijeljena klinička ispitivanja faze I–IV, od izrade protokola do izvještavanja o rezultatima.
- Predstavljati statistiku u međufunkcionalnim timovima za ispitivanja i potencijalne indikacije ili projekte, uz suradnju s dionicima iz različitih funkcija.
- Nadzirati interno programiranje i isporuke CRO-a za dodijeljena ispitivanja i povezane aktivnosti.
- Voditi ili podržavati statistički rad koji uključuje izvještavanje o sigurnosti, ISS/ISE analize, pitanja zdravstvenih tijela i publikacije.
- Primjenjivati SAS i/ili R za kontrolu kvalitete skupova podataka i isporuka, provoditi inferencijalne analize, izrađivati modele i simulacije te provoditi eksplorativne analize.
- Sudjelovati u dodatnim inicijativama tvrtke ili naručitelja.
- Prema potrebi pružati smjernice i nadzor mlađim statističarima.
- U potpunosti raditi s jednim farmaceutskim klijentom kroz program posvećen naručitelju.
Zahtjevi
- Diploma iz statistike ili srodnog područja.
- Najmanje 9 godina iskustva u podršci kliničkim ispitivanjima u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji.
- Dokazana sposobnost samostalnog rada, preuzimanja inicijative i vođenja uz fleksibilnost i kreativnost.
- Izražena usmjerenost na detalje, orijentacija na kvalitetu, razvijene međuljudske i komunikacijske vještine, inovativnost i suradnički stil rada.
- Iskustvo u programiranju u SAS-u za kontrolu kvalitete ključnih izlaznih podataka te tablica djelotvornosti i sigurnosti, uz blisku suradnju s programerima.
- Radno znanje programiranja u R-u, uključujući R Shiny, i Pythonu.
Pogodnosti
- Kontinuirano osposobljavanje, razvoj i profesionalna podrška.
- Značajne mogućnosti profesionalnog napredovanja.