Clinical Outcomes Solutions je globalno svetovalno podjetje, osredotočeno na raziskave ocenjevanja kliničnih izidov (COA) za farmacevtske in biotehnološke organizacije. Njegova ekipa razvija raziskovalne strategije in praktične rešitve za zbiranje zanesljivih podatkov o izkušnjah bolnikov ter strankam pomaga pri obravnavi znanstvenih in regulativnih zapletenosti, povezanih s kliničnimi izidi. Z vključevanjem glasu bolnikov v načrtovanje raziskav in pridobivanje dokazov podjetje podpira informirano odločanje o oskrbi ter boljše izide za bolnike.
Glavni biostatistik — delo na daljavo iz Združenih držav Amerike
Vodite statistično delo pri kliničnih preskušanjih faz I–IV za farmacevtski program, namenjen enemu naročniku. Uporabljajte SAS, R in napredno analitiko od razvoja protokola do končnega poročanja.
Opis
- Samostojno voditi statistične dejavnosti za dodeljena klinična preskušanja faz I–IV, od zasnove protokola do poročanja o rezultatih.
- Predstavljati statistiko v večfunkcijskih skupinah za preskušanja ter morebitne indikacije ali projekte in sodelovati z deležniki iz različnih funkcij.
- Nadzirati interno programiranje in rezultate CRO za dodeljena preskušanja ter povezane dejavnosti.
- Voditi ali podpirati statistično delo, ki vključuje poročanje o varnosti, analize ISS/ISE, vprašanja zdravstvenih organov in publikacije.
- Uporabljati SAS in/ali R za nadzor kakovosti podatkovnih zbirk in rezultatov, izvajati inferenčne analize, graditi modele in simulacije ter opravljati eksplorativne analize.
- Sodelovati pri dodatnih pobudah podjetja ali naročnika.
- Po potrebi zagotavljati usmerjanje in nadzor mlajših statistikov.
- V celoti sodelovati z eno farmacevtsko stranko v okviru programa, namenjenega naročniku.
Zahteve
- Diploma iz statistike ali sorodnega področja.
- Najmanj 9 let izkušenj s podporo kliničnim preskušanjem v farmacevtski ali biotehnološki industriji.
- Dokazana sposobnost samostojnega dela, prevzemanja pobude in vodenja z uporabo prilagodljivosti in ustvarjalnosti.
- Izjemna pozornost do podrobnosti, usmerjenost v kakovost, medosebne in komunikacijske veščine, inovativnost ter sodelovalen način dela.
- Izkušnje s programiranjem v SAS za nadzor kakovosti kritičnih rezultatov ter tabel učinkovitosti in varnosti ob tesnem sodelovanju s programerji.
- Delovno znanje programiranja v R, vključno z R Shiny, in Pythonu.
Ugodnosti
- Nenehno usposabljanje, razvoj in strokovna podpora.
- Obsežne priložnosti za poklicno napredovanje.