Clinical Outcomes Solutions je globálna poradenská spoločnosť zameraná na výskum hodnotenia klinických výsledkov (COA) pre farmaceutické a biotechnologické organizácie. Jej tím vytvára výskumné stratégie a praktické riešenia na získavanie spoľahlivých údajov o skúsenostiach pacientov, čím pomáha klientom zvládať vedeckú a regulačnú zložitosť práce s klinickými výsledkami. Zapojením pohľadu pacientov do návrhu výskumu a tvorby dôkazov spoločnosť podporuje informované rozhodnutia v oblasti starostlivosti a lepšie výsledky liečby pacientov.
Hlavný biostatistik — práca na diaľku v Spojených štátoch
Vedte štatistické činnosti naprieč klinickými skúšaniami fázy I–IV pre farmaceutický program vyhradený pre jedného sponzora. Využívajte SAS, R a pokročilé analytické metódy od tvorby protokolu až po záverečné reportovanie.
Popis
- Samostatne riadiť štatistické činnosti pre pridelené klinické skúšania fázy I–IV od návrhu protokolu až po reportovanie výsledkov.
- Zastupovať štatistiku v medzifunkčných tímoch pre klinické skúšania a potenciálne indikácie alebo projekty a spolupracovať so zainteresovanými stranami naprieč funkciami.
- Dohliadať na interné programovanie a výstupy CRO pre pridelené skúšania a súvisiace činnosti.
- Viesť alebo podporovať štatistickú prácu týkajúcu sa hlásenia bezpečnosti, analýz ISS/ISE, otázok zdravotníckych orgánov a publikácií.
- Používať SAS a/alebo R na kontrolu kvality dátových súborov a výstupov, vykonávať inferenčné analýzy, vytvárať modely a simulácie a realizovať exploratívne analýzy.
- Zapájať sa do ďalších iniciatív spoločnosti alebo sponzora.
- Podľa potreby poskytovať usmernenie a dohľad mladším štatistikom.
- Plne spolupracovať s jediným farmaceutickým klientom v rámci programu vyhradeného pre sponzora.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore štatistika alebo príbuznom odbore.
- Aspoň 9 rokov skúseností s podporou klinických skúšaní vo farmaceutickom alebo biotechnologickom priemysle.
- Preukázaná schopnosť pracovať samostatne, preberať iniciatívu a viesť tím flexibilne a kreatívne.
- Silný zmysel pre detail, orientácia na kvalitu, interpersonálne a komunikačné schopnosti, inovatívnosť a tímový spôsob práce.
- Skúsenosti s programovaním v SAS na kontrolu kvality kritických výstupov a tabuliek účinnosti a bezpečnosti v úzkej spolupráci s programátormi.
- Pracovné znalosti programovania v R vrátane R Shiny a Pythonu.
Benefity
- Priebežné školenia, rozvoj a profesionálna podpora.
- Významné príležitosti na profesionálny kariérny postup.