تُعد Clinical Outcomes Solutions شركة استشارات عالمية تركز على أبحاث تقييم النتائج السريرية (COA) لصالح مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ويطوّر فريقها استراتيجيات بحثية وحلولًا عملية لجمع بيانات موثوقة حول تجارب المرضى، بما يساعد العملاء على التعامل مع التعقيدات العلمية والتنظيمية المرتبطة بأعمال النتائج السريرية. ومن خلال إدماج صوت المريض في تصميم الأبحاث وتوليد الأدلة، تدعم الشركة اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الرعاية وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
كبير الإحصائيين الحيويين — العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة العمل الإحصائي عبر التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة ضمن برنامج دوائي مخصص لراعٍ واحد. استخدام SAS وR والتحليلات المتقدمة بدءًا من تطوير البروتوكول ووصولًا إلى إعداد التقارير النهائية.
الوصف
- إدارة الأنشطة الإحصائية بشكل مستقل للتجارب السريرية الموكلة من المرحلة الأولى إلى الرابعة، بدءًا من تصميم البروتوكول ووصولًا إلى إعداد تقارير النتائج.
- تمثيل قسم الإحصاء في فرق التجارب والمشروعات أو الاستطبابات المحتملة متعددة الوظائف، مع التعاون مع أصحاب المصلحة من مختلف الأقسام.
- الإشراف على أعمال البرمجة الداخلية وتسليمات منظمات الأبحاث التعاقدية للتجارب الموكلة والأنشطة ذات الصلة.
- قيادة العمل الإحصائي أو دعمه في إعداد تقارير السلامة، وتحليلات ISS/ISE، والإجابة عن استفسارات الجهات الصحية، وإعداد المنشورات.
- استخدام SAS و/أو R لمراقبة جودة مجموعات البيانات والتسليمات، وإجراء التحليلات الاستدلالية، وبناء النماذج والمحاكاة، وتنفيذ التحليلات الاستكشافية.
- المشاركة في مبادرات إضافية للشركة أو للراعي.
- تقديم التوجيه والإشراف للإحصائيين المبتدئين عند الحاجة.
- العمل بشكل مدمج بالكامل مع عميل دوائي واحد من خلال برنامج مخصص لراعٍ واحد.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الإحصاء أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 9 سنوات في دعم التجارب السريرية في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية.
- القدرة المثبتة على العمل بشكل مستقل، واتخاذ المبادرة، والقيادة بمرونة وإبداع.
- اهتمام قوي بالتفاصيل، وتوجه نحو الجودة، ومهارات شخصية وتواصلية، وروح ابتكارية، وأسلوب عمل تعاوني.
- خبرة في برمجة SAS لمراقبة جودة المخرجات المهمة وجداول الفعالية والسلامة، مع تعاون وثيق مع المبرمجين.
- معرفة عملية ببرمجة R، بما في ذلك R Shiny، وPython.
المزايا
- تدريب وتطوير ودعم مهني مستمر.
- فرص كبيرة للتقدم المهني.