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Clinical Outcomes Solutions
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51 – 200 Employés
Sponsor de visa H1BBiotechnologieConseilSoins de santé
Clinical Outcomes Solutions est un cabinet de conseil international spécialisé dans la recherche sur l’évaluation des résultats cliniques (COA) pour les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques. Son équipe élabore des stratégies de recherche et des solutions pratiques pour recueillir des données fiables sur l’expérience des patients, afin d’aider ses clients à répondre aux enjeux scientifiques et réglementaires liés aux résultats cliniques. En intégrant la voix des patients à la conception des recherches et à la production de données probantes, l’entreprise contribue à éclairer les décisions de soins et à améliorer les résultats pour les patients.
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Offres de l’entreprise

Biostatisticien principal — Télétravail aux États-Unis

Dirigez les activités statistiques d’essais cliniques de phase I à IV pour un programme pharmaceutique dédié à un promoteur. Utilisez SAS, R et des analyses avancées, du développement du protocole jusqu’au rapport final.

USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Python

Description

  • Diriger de manière autonome les activités statistiques des essais cliniques de phase I à IV assignés, de la conception du protocole à la présentation des résultats.
  • Représenter la statistique au sein d’équipes transverses dédiées aux essais et aux indications ou projets potentiels, tout en collaborant avec les parties prenantes de différentes fonctions.
  • Superviser les travaux de programmation internes et les livrables des CRO pour les essais assignés et les activités connexes.
  • Diriger ou soutenir les travaux statistiques portant sur les rapports de sécurité, les analyses ISS/ISE, les questions des autorités sanitaires et les publications.
  • Utiliser SAS et/ou R pour contrôler la qualité des jeux de données et des livrables, réaliser des analyses inférentielles, élaborer des modèles et des simulations et effectuer des analyses exploratoires.
  • Participer à des initiatives supplémentaires pour l’entreprise ou le promoteur.
  • Fournir des conseils et assurer la supervision de biostatisticiens juniors selon les besoins.
  • Travailler en immersion complète auprès d’un seul client pharmaceutique dans le cadre d’un programme dédié au promoteur.

Exigences

  • Diplôme de licence en statistique ou dans un domaine connexe.
  • Au moins 9 ans d’expérience dans le soutien aux essais cliniques au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Capacité démontrée à travailler de manière autonome, à prendre des initiatives et à diriger avec flexibilité et créativité.
  • Grande attention aux détails, orientation qualité, compétences interpersonnelles et de communication, sens de l’innovation et aptitude au travail collaboratif.
  • Expérience de la programmation SAS pour le contrôle qualité des résultats critiques et des tableaux d’efficacité et de sécurité, en étroite collaboration avec les programmeurs.
  • Connaissance pratique de la programmation R, notamment R Shiny, ainsi que de Python.

Avantages

  • Formation continue, développement et accompagnement professionnels.
  • Nombreuses possibilités d’évolution professionnelle.

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