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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.
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Clinical Research Associate, sponsorbezogen — IQVIA, vor Ort in Overland Park

Überwachen Sie Prüfzentren, Rekrutierung, Compliance und Studiendokumentation für die sponsorbezogenen Forschungsprogramme von IQVIA. Unterstützen Sie Studienabläufe und die Projektdurchführung vom Start-up bis zum Abschluss.

USVereinigte StaatenCAKalifornienKSKansas
74.500 $ – 197.500 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Durchführen von Auswahl-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen an Prüfzentren.
  • Mit Prüfzentren koordinieren, um Rekrutierungspläne für Studienteilnehmende umzusetzen, voranzutreiben und zu überwachen.
  • Protokoll- und Studienschulungen für die zugewiesenen Prüfzentren durchführen.
  • Regelmäßige Kommunikation mit Prüfzentren aufrechterhalten, um Erwartungen zu steuern und Probleme zu lösen.
  • Praktiken der Prüfzentren hinsichtlich Protokollqualität, Datenintegrität und regulatorischer Compliance bewerten.
  • Qualitätsbedenken über die zuständigen Kanäle eskalieren.
  • Regulatorische Einreichungen und Genehmigungen, Rekrutierung und Einschluss, die Vervollständigung und Einreichung von CRFs sowie die Erstellung und Klärung von Datenrückfragen überwachen.
  • Bei Bedarf Studienstartaktivitäten unterstützen.
  • Bestätigen, dass die Dokumente des Prüfzentrums für die Ablage im Trial Master File bereit sind.
  • Die Pflege der Investigator Site File im Hinblick auf GCP, ICH und geltende lokale Vorschriften überprüfen.
  • Aufzeichnungen zur Prüfzentrenverwaltung, Monitoring-Ergebnisse und Maßnahmenpläne erstellen und pflegen.
  • Monitoringberichte, Nachfassschreiben und andere erforderliche Studiendokumente einreichen.
  • Mit Mitgliedern des Studienteams zusammenarbeiten, um die Projektdurchführung voranzutreiben.
  • Bei Bedarf bei der Erstellung prüfzentrumsspezifischer Rekrutierungspläne für Studienteilnehmende mitwirken.
  • Bei Bedarf die Finanzverwaltung der Prüfzentren unterstützen und Rechnungen gemäß den lokalen Anforderungen sammeln.

Anforderungen

  • Ein Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung ist bevorzugt.
  • Eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Erfahrung kann anstelle eines Abschlusses akzeptiert werden.
  • Einige Organisationen verlangen möglicherweise den Abschluss eines CRA-Schulungsprogramms oder vorherige Monitoring-Erfahrung.
  • Grundlegendes Verständnis der Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich GCP- und ICH-Leitlinien.
  • Durch interne Schulungen erworbene Kenntnisse therapeutischer Bereiche und Protokolle.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
  • Fähigkeit, gegebenenfalls einen Laptop, ein iPhone und ein iPad zu verwenden.
  • Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie gute Englischkenntnisse.
  • Ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Gute Fähigkeiten im Zeit- und Finanzmanagement.
  • Fähigkeit, produktive Beziehungen zu Kollegen, Führungskräften und Kunden aufzubauen und zu pflegen.

Zusatzleistungen

  • Prämienpläne, Boni oder andere Vergütungen können verfügbar sein.
  • Leistungen im Bereich Gesundheit und soziale Absicherung können verfügbar sein.
  • Weitere Leistungen können verfügbar sein.

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