IQVIA objedinjuje analitiku zdravstvenih podataka, naprednu tehnologiju i savjetovanje kako bi organizacijama pomogla u rješavanju složenih izazova u području znanosti o životu i zdravstva. Njezina platforma Connected Intelligence povezuje podatke i umjetnu inteligenciju radi podrške kliničkim istraživanjima, razvoju tehnologije i napretku novih terapija. Timovi tvrtke djeluju u području analitike, savjetovanja i zdravstvenih tehnologija te nude prilike povezane s istraživanjem, digitalnim inovacijama i nastojanjima da se poboljšaju ishodi liječenja pacijenata.
Suradnik za klinička istraživanja, posvećen sponzoru — IQVIA, Overland Park na lokaciji
Pratite lokacije kliničkih ispitivanja, regrutiranje, usklađenost i dokumentaciju ispitivanja za istraživačke programe IQVIA-e posvećene sponzoru. Podržavajte operacije ispitivanja i provedbu projekta od pokretanja do završetka.
Opis
- Provodi posjete odabiru lokacija, pokretanju, praćenju i zatvaranju lokacija.
- Koordinira s lokacijama provedbu, napredak i praćenje planova regrutiranja ispitanika.
- Provodi obuku o protokolu i ispitivanju za dodijeljene lokacije.
- Održava redovitu komunikaciju s lokacijama radi upravljanja očekivanjima i rješavanja problema.
- Procjenjuje prakse lokacija u pogledu kvalitete protokola, cjelovitosti podataka i usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
- Eskalira pitanja kvalitete odgovarajućim kanalima.
- Prati regulatorne prijave i odobrenja, regrutiranje i uključivanje ispitanika, dovršavanje i slanje CRF obrazaca te izradu i rješavanje upita o podacima.
- Prema potrebi pomaže u aktivnostima pokretanja ispitivanja.
- Potvrđuje da su dokumenti lokacije spremni za arhiviranje u glavni dosje ispitivanja.
- Provjerava održavanje dosjea istraživačke lokacije u skladu s dobrom kliničkom praksom, smjernicama ICH-a i primjenjivim lokalnim propisima.
- Priprema i održava evidenciju upravljanja lokacijom, nalaze praćenja i akcijske planove.
- Podnosi izvješća o posjetima praćenja, naknadna pisma i druge potrebne dokumente ispitivanja.
- Surađuje s članovima ispitivačkog tima na napretku provedbe projekta.
- Prema potrebi pomaže u izradi planova regrutiranja ispitanika specifičnih za pojedine lokacije.
- Prema potrebi pomaže u financijskoj administraciji lokacije i prikuplja račune u skladu s lokalnim zahtjevima.
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupnička diploma iz prirodnih ili zdravstvenih znanosti.
- Umjesto diplome može se prihvatiti odgovarajuća kombinacija obrazovanja, osposobljavanja i iskustva.
- Neke organizacije mogu zahtijevati završetak programa obuke za CRA ili prethodno iskustvo u praćenju.
- Osnovno razumijevanje propisa o kliničkim istraživanjima, uključujući smjernice GCP-a i ICH-a.
- Radno poznavanje terapijskih područja i protokola stečeno kroz obuku u organizaciji.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
- Sposobnost korištenja prijenosnog računala, iPhonea i iPada prema potrebi.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine uz dobro poznavanje engleskog jezika.
- Dobre organizacijske vještine i sposobnost rješavanja problema.
- Učinkovito upravljanje vremenom i financijama.
- Sposobnost izgradnje i održavanja produktivnih odnosa sa suradnicima, rukovoditeljima i klijentima.
Pogodnosti
- Mogu biti dostupni poticajni planovi, bonusi ili drugi oblici naknade.
- Mogu biti dostupne zdravstvene i socijalne pogodnosti.
- Mogu biti dostupne dodatne pogodnosti.