A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Associado de Pesquisa Clínica, Dedicado ao Patrocinador — IQVIA, Presencial em Overland Park
Monitore os centros de ensaios clínicos, o recrutamento, a conformidade e a documentação dos estudos para os programas de pesquisa dedicados ao patrocinador da IQVIA. Apoie as operações do estudo e a execução do projeto desde o início até o encerramento.
Descrição
- Realizar visitas de seleção, início, monitoramento e encerramento dos centros.
- Coordenar com os centros a implementação, o avanço e o monitoramento dos planos de recrutamento de participantes.
- Ministrar treinamentos sobre o protocolo e o estudo aos centros designados.
- Manter comunicação regular com os centros para gerenciar expectativas e resolver problemas.
- Avaliar as práticas dos centros quanto à qualidade do protocolo, à integridade dos dados e à conformidade regulatória.
- Escalar preocupações relacionadas à qualidade pelos canais apropriados.
- Monitorar submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e inclusão, preenchimento e envio de CRFs, além da criação e resolução de consultas de dados.
- Auxiliar nas atividades de início do estudo quando necessário.
- Confirmar que os documentos do centro estão prontos para arquivamento no Trial Master File.
- Verificar a manutenção do Investigator Site File de acordo com as BPC, as diretrizes da ICH e as regulamentações locais aplicáveis.
- Preparar e manter registros de gestão do centro, achados de monitoramento e planos de ação.
- Enviar relatórios de visitas de monitoramento, cartas de acompanhamento e outros documentos exigidos do estudo.
- Trabalhar com os membros da equipe do estudo para avançar a execução do projeto.
- Ajudar a criar planos de recrutamento de participantes específicos para cada centro quando aplicável.
- Auxiliar na administração financeira dos centros e coletar faturas de acordo com os requisitos locais quando aplicável.
Requisitos
- É preferível ter bacharelado em uma disciplina científica ou da área da saúde.
- Uma combinação equivalente de educação, treinamento e experiência pode ser aceita em vez de um diploma.
- Algumas organizações podem exigir a conclusão de um programa de treinamento para CRA ou experiência prévia em monitoramento.
- Compreensão básica das regulamentações de pesquisa clínica, incluindo as diretrizes de BPC e ICH.
- Conhecimento prático de áreas terapêuticas e protocolos obtido por meio de treinamento da empresa.
- Proficiência em Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Capacidade de usar laptop, iPhone e iPad quando aplicável.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, com bom domínio do inglês.
- Boas habilidades de organização e resolução de problemas.
- Boas habilidades de gestão do tempo e financeira.
- Capacidade de construir e manter relacionamentos produtivos com colegas de trabalho, gestores e clientes.
Benefícios
- Planos de incentivo, bônus ou outras formas de remuneração podem estar disponíveis.
- Benefícios de saúde e bem-estar podem estar disponíveis.
- Benefícios adicionais podem estar disponíveis.