IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija, toimeksiantajalle omistettu — IQVIA, työskentely Overland Parkissa
Seuraa kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia, rekrytointia, vaatimustenmukaisuutta ja tutkimusdokumentaatiota IQVIA:n toimeksiantajalle omistetuissa tutkimusohjelmissa. Tukee tutkimusten toteutusta ja projektien läpivientiä aloituksesta päätökseen.
Kuvaus
- Suorita tutkimuskeskusten valinta-, aloitus-, seuranta- ja päätöskäyntejä.
- Koordinoi tutkimuskeskusten kanssa tutkittavien rekrytointisuunnitelmien toteuttamista, edistämistä ja seurantaa.
- Järjestä osoitetuille tutkimuskeskuksille protokolla- ja tutkimuskoulutusta.
- Pidä säännöllisesti yhteyttä tutkimuskeskuksiin odotusten hallitsemiseksi ja ongelmien ratkaisemiseksi.
- Arvioi tutkimuskeskusten käytäntöjä protokollan laadun, tietojen eheyden ja sääntelyn noudattamisen osalta.
- Eskaloi laatua koskevat huolenaiheet asianmukaisia kanavia pitkin.
- Seuraa viranomaisilmoituksia ja hyväksyntöjä, rekrytointia ja tutkimukseen osallistujien ottamista, CRF-lomakkeiden täyttämistä ja toimittamista sekä tietokyselyiden laatimista ja ratkaisemista.
- Avusta tutkimuksen aloitustoimissa tarvittaessa.
- Varmista, että tutkimuskeskuksen asiakirjat ovat valmiita arkistoitaviksi Trial Master File -tiedostoon.
- Varmista Investigator Site File -tiedoston ylläpito GCP:n, ICH:n ja sovellettavien paikallisten määräysten mukaisesti.
- Laadi ja ylläpidä tutkimuskeskusten hallintatietoja, seurantalöydöksiä ja toimenpidesuunnitelmia.
- Toimita seurantakäyntiraportit, seurantakirjeet ja muut vaaditut tutkimusasiakirjat.
- Työskentele tutkimusryhmän jäsenten kanssa projektin toteutuksen edistämiseksi.
- Osallistu tutkimuskeskuskohtaisten tutkittavien rekrytointisuunnitelmien laatimiseen tarvittaessa.
- Avusta tutkimuskeskusten taloushallinnossa ja kerää laskut paikallisten vaatimusten mukaisesti tarvittaessa.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi.
- Tutkinnon sijasta voidaan hyväksyä vastaava koulutuksen, valmennuksen ja työkokemuksen yhdistelmä.
- Jotkin organisaatiot saattavat edellyttää CRA-koulutusohjelman suorittamista tai aiempaa seurantakokemusta.
- Kliinisen tutkimuksen sääntelyn, mukaan lukien GCP- ja ICH-ohjeistot, perustuntemus.
- Terapeuttisten alueiden ja protokollien työskentelytuntemus, joka on hankittu yrityksen koulutuksen kautta.
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hallinta.
- Valmius käyttää kannettavaa tietokonetta, iPhonea ja iPadia tarvittaessa.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot sekä hyvä englannin kielen taito.
- Hyvät organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Hyvät ajanhallinta- ja taloushallintotaidot.
- Kyky rakentaa ja ylläpitää toimivia suhteita työtovereihin, esihenkilöihin ja asiakkaisiin.
Edut
- Kannustinpalkkioita, bonuksia tai muuta korvausta saattaa olla saatavilla.
- Terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä etuja saattaa olla saatavilla.
- Muita etuja saattaa olla saatavilla.