IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.
Klinisk forskningsassistent, sponsorspecifik — IQVIA, Overland Park på stedet
Overvåg kliniske forsøgssteder, rekruttering, compliance og studiedokumentation for IQVIA's sponsorspecifikke forskningsprogrammer. Understøt studieaktiviteter og projektleverancer fra opstart til afslutning.
Beskrivelse
- Gennemfør besøg i forbindelse med udvælgelse, initiering, monitorering og afslutning af forsøgssteder.
- Koordiner med forsøgsstederne om at implementere, fremme og overvåge rekrutteringsplaner for forsøgspersoner.
- Lever protokol- og studieundervisning til de tildelte forsøgssteder.
- Oprethold regelmæssig kommunikation med forsøgsstederne for at afstemme forventninger og løse problemer.
- Vurder forsøgsstedernes praksis med hensyn til protokol kvalitet, dataintegritet og overholdelse af lovgivningen.
- Eskalér kvalitetsproblemer gennem de relevante kanaler.
- Overvåg regulatoriske indsendelser og godkendelser, rekruttering og inklusion, udfyldelse og indsendelse af CRF'er samt oprettelse og løsning af dataforespørgsler.
- Bistå med aktiviteter i forbindelse med studieopstart efter behov.
- Bekræft, at dokumenterne fra forsøgsstederne er klar til arkivering i Trial Master File.
- Kontrollér, at Investigator Site File vedligeholdes i overensstemmelse med GCP, ICH og gældende lokale regler.
- Udarbejd og vedligehold registreringer for forsøgsstedsstyring, monitoreringsfund og handlingsplaner.
- Indsend monitoreringsrapporter, opfølgningsbreve og andre påkrævede studiedokumenter.
- Samarbejd med medlemmer af studieteamet om at fremme projektgennemførelsen.
- Hjælp med at udarbejde rekrutteringsplaner for forsøgspersoner, der er specifikke for forsøgsstedet, hvor det er relevant.
- Bistå med økonomisk administration af forsøgssteder og indsamle fakturaer i overensstemmelse med lokale krav, hvor det er relevant.
Krav
- En bachelorgrad inden for naturvidenskab eller sundhedsvidenskab foretrækkes.
- En tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring kan accepteres i stedet for en grad.
- Nogle organisationer kan kræve gennemførelse af et CRA-træningsprogram eller tidligere monitoreringserfaring.
- Grundlæggende forståelse af regler for klinisk forskning, herunder GCP- og ICH-retningslinjer.
- Praktisk kendskab til terapeutiske områder og protokoller opnået gennem virksomhedsuddannelse.
- Gode færdigheder i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
- Evne til at bruge en bærbar computer, iPhone og iPad, hvor det er relevant.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt gode engelskkundskaber.
- Gode organisatoriske evner og problemløsningsevner.
- Gode færdigheder inden for tids- og økonomistyring.
- Evne til at opbygge og vedligeholde produktive relationer med kolleger, ledere og kunder.
Fordele
- Incitamentsordninger, bonusser eller anden kompensation kan være tilgængelige.
- Sundheds- og velfærdsfordele kan være tilgængelige.
- Yderligere fordele kan være tilgængelige.