IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.
Attaché de Recherche Clinique, Dédié au Promoteur — IQVIA, Sur Site à Overland Park
Superviser les centres d’essais cliniques, le recrutement, la conformité et la documentation des études pour les programmes de recherche dédiés au promoteur d’IQVIA. Soutenir les opérations de l’étude et l’exécution du projet, du démarrage à la clôture.
Description
- Effectuer les visites de sélection, d’initiation, de suivi et de clôture des centres.
- Coordonner avec les centres la mise en œuvre, l’avancement et le suivi des plans de recrutement des sujets.
- Dispenser la formation sur le protocole et l’étude aux centres assignés.
- Maintenir une communication régulière avec les centres afin de gérer les attentes et de résoudre les problèmes.
- Évaluer les pratiques des centres concernant la qualité du protocole, l’intégrité des données et la conformité réglementaire.
- Signaler les problèmes de qualité par les voies appropriées.
- Suivre les soumissions et approbations réglementaires, le recrutement et l’inclusion, le remplissage et la soumission des CRF, ainsi que la création et la résolution des requêtes de données.
- Participer aux activités de démarrage de l’étude lorsque nécessaire.
- Confirmer que les documents du centre sont prêts à être archivés dans le Trial Master File.
- Vérifier la tenue de l’Investigator Site File conformément aux BPC, aux lignes directrices de l’ICH et aux réglementations locales applicables.
- Préparer et tenir à jour les dossiers de gestion du centre, les constatations de suivi et les plans d’action.
- Soumettre les rapports de visites de suivi, les lettres de suivi et les autres documents requis de l’étude.
- Collaborer avec les membres de l’équipe de l’étude pour faire progresser l’exécution du projet.
- Contribuer à la création de plans de recrutement des sujets propres à chaque centre, le cas échéant.
- Participer à l’administration financière des centres et recueillir les factures conformément aux exigences locales, le cas échéant.
Exigences
- Un diplôme de niveau licence dans une discipline scientifique ou liée aux soins de santé est souhaité.
- Une combinaison équivalente de formation, d’instruction et d’expérience peut être acceptée à la place d’un diplôme.
- Certaines organisations peuvent exiger la réussite d’un programme de formation de CRA ou une expérience préalable du suivi.
- Compréhension de base de la réglementation de la recherche clinique, notamment des lignes directrices BPC et ICH.
- Connaissance pratique des domaines thérapeutiques et des protocoles acquise grâce à la formation de l’entreprise.
- Maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
- Capacité à utiliser un ordinateur portable, un iPhone et un iPad, le cas échéant.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec une bonne maîtrise de l’anglais.
- Solides capacités d’organisation et de résolution de problèmes.
- Solides compétences en gestion du temps et des finances.
- Capacité à établir et à entretenir des relations productives avec les collègues, les responsables et les clients.
Avantages
- Des plans d’intéressement, des primes ou d’autres formes de rémunération peuvent être disponibles.
- Des avantages liés à la santé et au bien-être peuvent être disponibles.
- Des avantages supplémentaires peuvent être disponibles.