IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng, chuyên trách cho nhà tài trợ — IQVIA, làm việc tại Overland Park
Giám sát các điểm nghiên cứu lâm sàng, hoạt động tuyển chọn, việc tuân thủ và hồ sơ nghiên cứu cho các chương trình nghiên cứu chuyên trách của IQVIA dành cho nhà tài trợ. Hỗ trợ vận hành nghiên cứu và triển khai dự án từ giai đoạn khởi động đến khi kết thúc.
Mô tả
- Thực hiện các chuyến thăm lựa chọn, khởi động, giám sát và kết thúc điểm nghiên cứu.
- Phối hợp với các điểm nghiên cứu để triển khai, thúc đẩy và giám sát kế hoạch tuyển chọn đối tượng nghiên cứu.
- Đào tạo về đề cương và nghiên cứu cho các điểm được phân công.
- Duy trì liên lạc thường xuyên với các điểm nghiên cứu để thống nhất kỳ vọng và giải quyết vấn đề.
- Đánh giá thực hành tại điểm nghiên cứu về chất lượng đề cương, tính toàn vẹn dữ liệu và tuân thủ quy định.
- Báo cáo các mối lo ngại về chất lượng qua các kênh phù hợp.
- Giám sát việc nộp và phê duyệt hồ sơ pháp quy, tuyển chọn và ghi danh, hoàn thành và nộp CRF, cũng như tạo và xử lý truy vấn dữ liệu.
- Hỗ trợ các hoạt động khởi động nghiên cứu khi cần.
- Xác nhận hồ sơ tại điểm nghiên cứu đã sẵn sàng để lưu vào Hồ sơ Nghiên cứu Chính.
- Xác minh việc duy trì Hồ sơ Điểm Nghiên cứu của Điều tra viên theo GCP, ICH và các quy định địa phương hiện hành.
- Lập và duy trì hồ sơ quản lý điểm nghiên cứu, các phát hiện giám sát và kế hoạch hành động.
- Nộp báo cáo chuyến thăm giám sát, thư theo dõi và các tài liệu nghiên cứu bắt buộc khác.
- Phối hợp với các thành viên nhóm nghiên cứu để thúc đẩy việc triển khai dự án.
- Hỗ trợ xây dựng kế hoạch tuyển chọn đối tượng nghiên cứu riêng cho từng điểm khi áp dụng.
- Hỗ trợ quản lý tài chính tại điểm nghiên cứu và thu thập hóa đơn theo yêu cầu địa phương khi áp dụng.
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc y tế.
- Có thể chấp nhận sự kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo và kinh nghiệm thay cho bằng cấp.
- Một số tổ chức có thể yêu cầu hoàn thành chương trình đào tạo CRA hoặc có kinh nghiệm giám sát trước đó.
- Hiểu biết cơ bản về các quy định nghiên cứu lâm sàng, bao gồm hướng dẫn GCP và ICH.
- Có kiến thức thực tế về lĩnh vực điều trị và đề cương nghiên cứu thông qua đào tạo của công ty.
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng sử dụng máy tính xách tay, iPhone và iPad khi áp dụng.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt, cùng khả năng sử dụng tiếng Anh tốt.
- Có khả năng tổ chức và giải quyết vấn đề hiệu quả.
- Có kỹ năng quản lý thời gian và tài chính hiệu quả.
- Có khả năng xây dựng và duy trì quan hệ làm việc hiệu quả với đồng nghiệp, quản lý và khách hàng.
Phúc lợi
- Có thể có các chương trình khuyến khích, tiền thưởng hoặc khoản thù lao khác.
- Có thể có các phúc lợi về sức khỏe và phúc lợi xã hội.
- Có thể có thêm các phúc lợi khác.