IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Sodelavec za klinične raziskave, namenjen sponzorju — IQVIA, Overland Park na lokaciji
Spremljajte centre kliničnih preskušanj, pridobivanje udeležencev, skladnost in dokumentacijo študij za raziskovalne programe IQVIA, namenjene sponzorju. Podpirajte izvajanje študij in projektov od začetka do zaključka.
Opis
- Izvajajte obiske za izbiro, uvedbo, spremljanje in zaključek sodelovanja s centri.
- S centri usklajujte izvajanje, napredovanje in spremljanje načrtov za pridobivanje udeležencev.
- Dodeljenim centrom izvajajte usposabljanje o protokolu in študiji.
- Vzdržujte redno komunikacijo s centri za upravljanje pričakovanj in reševanje težav.
- Ocenjujte prakse centrov glede kakovosti protokola, celovitosti podatkov in skladnosti z regulativnimi zahtevami.
- Pomisleke glede kakovosti posredujte po ustreznih kanalih.
- Spremljajte regulativne vloge in odobritve, pridobivanje in vključevanje udeležencev, izpolnjevanje in oddajo CRF ter ustvarjanje in reševanje poizvedb o podatkih.
- Po potrebi pomagajte pri dejavnostih zagona študije.
- Potrdite, da so dokumenti centra pripravljeni za vložitev v glavni dosje preskušanja.
- Preverjajte vzdrževanje spisa raziskovalnega centra v skladu z dobro klinično prakso, smernicami ICH in veljavnimi lokalnimi predpisi.
- Pripravljajte in vzdržujte zapise o upravljanju centra, ugotovitve spremljanja in akcijske načrte.
- Oddajajte poročila o obiskih spremljanja, naknadna pisma in druge zahtevane dokumente študije.
- S člani študijske ekipe sodelujte pri napredovanju izvedbe projekta.
- Po potrebi pomagajte pri pripravi načrtov za pridobivanje udeležencev, prilagojenih posameznim centrom.
- Po potrebi pomagajte pri finančni administraciji centra in zbirajte račune v skladu z lokalnimi zahtevami.
Zahteve
- Zaželena je diploma iz naravoslovja ali zdravstvene smeri.
- Namesto diplome se lahko sprejme enakovredna kombinacija izobrazbe, usposabljanja in izkušenj.
- Nekatere organizacije lahko zahtevajo zaključen program usposabljanja za CRA ali predhodne izkušnje s spremljanjem.
- Osnovno razumevanje predpisov s področja kliničnih raziskav, vključno s smernicami GCP in ICH.
- Delovno poznavanje terapevtskih področij in protokolov, pridobljeno z usposabljanjem v podjetju.
- Znanje uporabe programov Microsoft Word, Excel in PowerPoint.
- Sposobnost uporabe prenosnega računalnika, iPhona in iPada, kjer je to ustrezno.
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti ter dobro znanje angleščine.
- Učinkovite organizacijske sposobnosti in sposobnost reševanja problemov.
- Učinkovito upravljanje časa in financ.
- Sposobnost vzpostavljanja in vzdrževanja produktivnih odnosov s sodelavci, vodji in strankami.
Ugodnosti
- Na voljo so lahko spodbujevalni načrti, bonusi ali druga nadomestila.
- Na voljo so lahko zdravstvene in socialne ugodnosti.
- Na voljo so lahko dodatne ugodnosti.