IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.
Klinisk forskningsmedarbeider, sponsorspesifikk — IQVIA, Overland Park på stedet
Følg opp kliniske studiesentre, rekruttering, etterlevelse og studiedokumentasjon for IQVIAs sponsorspesifikke forskningsprogrammer. Støtt studiearbeid og prosjektleveranser fra oppstart til avslutning.
Beskrivelse
- Gjennomfør besøk for valg av studiesentre, oppstart, monitorering og avslutning.
- Koordiner med studiesentre for å implementere, fremme og følge opp rekrutteringsplaner for studiedeltakere.
- Gi opplæring i protokoll og studie til tildelte studiesentre.
- Oppretthold regelmessig kommunikasjon med studiesentrene for å avklare forventninger og løse problemer.
- Vurder studiesentrenes praksis med hensyn til protokollkvalitet, dataintegritet og regelverksetterlevelse.
- Eskalér kvalitetsproblemer gjennom riktige kanaler.
- Følg opp regulatoriske innsendinger og godkjenninger, rekruttering og inkludering, utfylling og innsending av CRF-er samt opprettelse og løsning av dataforespørsler.
- Bistå med aktiviteter knyttet til studieoppstart ved behov.
- Bekreft at dokumentene fra studiesentrene er klare for arkivering i Trial Master File.
- Kontroller at Investigator Site File vedlikeholdes i samsvar med GCP, ICH og gjeldende lokale regelverk.
- Utarbeid og vedlikehold dokumentasjon for studiesenterstyring, monitoreringsfunn og handlingsplaner.
- Send inn rapporter fra monitoreringsbesøk, oppfølgingsbrev og andre nødvendige studiedokumenter.
- Samarbeid med medlemmer av studieteamet for å fremme prosjektgjennomføringen.
- Bidra ved behov til å utarbeide rekrutteringsplaner for studiedeltakere som er spesifikke for studiesenteret.
- Bistå med økonomisk administrasjon for studiesentre og samle inn fakturaer i tråd med lokale krav ved behov.
Krav
- En bachelorgrad innen naturvitenskap eller helsefag foretrekkes.
- En tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring kan godtas i stedet for en grad.
- Noen organisasjoner kan kreve gjennomført CRA-opplæring eller tidligere erfaring med monitorering.
- Grunnleggende forståelse av regelverk for klinisk forskning, inkludert GCP- og ICH-retningslinjer.
- Praktisk kunnskap om terapiområder og protokoller opparbeidet gjennom opplæring i virksomheten.
- Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
- Evne til å bruke bærbar datamaskin, iPhone og iPad der det er relevant.
- Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner samt gode engelskkunnskaper.
- Gode organisatoriske ferdigheter og evne til problemløsning.
- Gode ferdigheter innen tids- og økonomistyring.
- Evne til å bygge og opprettholde produktive relasjoner med kolleger, ledere og kunder.
Fordeler
- Insentivordninger, bonuser eller annen kompensasjon kan være tilgjengelig.
- Helse- og velferdsordninger kan være tilgjengelige.
- Ytterligere fordeler kan være tilgjengelige.