IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
臨床研究助理，專屬贊助商專案——IQVIA，Overland Park 現場辦公
負責監查臨床試驗中心、受試者招募、合規與研究文件，支援 IQVIA 專屬贊助商研究專案。 從專案啟動到結案，支援研究營運與專案交付。
說明
- 執行研究中心篩選、啟動、監查與結案訪視。
- 與研究中心協調實施、推進及監測受試者招募計畫。
- 為指定研究中心提供試驗計畫與研究培訓。
- 定期與研究中心溝通，以管理預期並解決問題。
- 評估研究中心在試驗計畫品質、資料完整性及法規遵循方面的作業。
- 透過適當管道升級回報品質疑慮。
- 監測法規提交與核准、招募與收案、病例報告表完成與提交，以及資料疑問的建立與解決。
- 必要時協助研究啟動活動。
- 確認研究中心文件已準備好歸檔至試驗主檔案。
- 依據 GCP、ICH 及適用的當地法規，確認研究者檔案的維護情況。
- 準備並維護研究中心管理記錄、監查發現及行動計畫。
- 提交監查訪視報告、後續信函及其他必要的研究文件。
- 與研究團隊成員合作推進專案執行。
- 在適用情況下協助建立研究中心專屬的受試者招募計畫。
- 在適用情況下協助研究中心財務管理，並依當地要求收集發票。
職位要求
- 優先考慮具備科學或醫療保健相關學士學位者。
- 可接受教育、培訓與工作經驗的等效組合，以取代學位要求。
- 部分組織可能要求完成 CRA 培訓計畫或具備先前的監查經驗。
- 基本了解臨床研究法規，包括 GCP 與 ICH 指南。
- 透過公司培訓取得治療領域與試驗計畫方面的工作知識。
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 與 PowerPoint。
- 在適用情況下能夠使用筆記型電腦、iPhone 與 iPad。
- 具備良好的書面與口頭溝通能力，並熟練掌握英語。
- 具備有效的組織與問題解決能力。
- 具備有效的時間與財務管理能力。
- 能夠與同事、經理及客戶建立並維持良好關係。
福利待遇
- 可能提供獎勵計畫、獎金或其他薪酬。
- 可能提供健康與福利待遇。
- 可能提供其他福利。