IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Сътрудник по клинични изследвания, посветен на спонсора — IQVIA, Overland Park на място
Наблюдавайте центровете за клинични изпитвания, набирането на участници, съответствието и документацията на изпитването за изследователските програми на IQVIA, посветени на спонсора. Подпомагайте дейностите по изпитването и изпълнението на проекта от стартирането до приключването.
Описание
- Провеждайте посещения за избор, иницииране, мониторинг и приключване на работата с центрове.
- Координирайте с центровете изпълнението, развитието и мониторинга на плановете за набиране на участници.
- Провеждайте обучение по протокола и изпитването за възложените центрове.
- Поддържайте редовна комуникация с центровете за управление на очакванията и разрешаване на проблеми.
- Оценявайте практиките на центровете по отношение на качеството на протокола, целостта на данните и съответствието с регулаторните изисквания.
- Ескалирайте опасенията относно качеството по подходящите канали.
- Наблюдавайте регулаторните заявления и одобрения, набирането и включването на участници, попълването и подаването на CRF, както и създаването и разрешаването на въпроси относно данните.
- При необходимост подпомагайте дейностите по стартиране на изпитването.
- Потвърждавайте, че документите на центъра са готови за архивиране в основното досие на изпитването.
- Проверявайте поддържането на досието на изследователския център в съответствие с добрата клинична практика, насоките на ICH и приложимите местни разпоредби.
- Подготвяйте и поддържайте записи за управлението на центъра, констатации от мониторинга и планове за действие.
- Подавате доклади от мониторингови посещения, последващи писма и други изисквани документи по изпитването.
- Работете с членовете на екипа по изпитването за напредъка на изпълнението на проекта.
- При необходимост помагайте при създаването на специфични за центъра планове за набиране на участници.
- При необходимост подпомагайте финансовата администрация на центъра и събирайте фактури в съответствие с местните изисквания.
Изисквания
- Предпочита се бакалавърска степен в областта на природните науки или здравеопазването.
- Вместо диплома може да бъде приета еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит.
- Някои организации могат да изискват завършена програма за обучение на CRA или предишен опит в мониторинга.
- Основно разбиране на регулациите за клинични изследвания, включително насоките за GCP и ICH.
- Работни познания в терапевтичните области и протоколите, придобити чрез обучение в компанията.
- Умения за работа с Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Способност за използване на лаптоп, iPhone и iPad, когато е приложимо.
- Силни писмени и устни комуникационни умения с добро владеене на английски език.
- Добри организационни умения и способности за решаване на проблеми.
- Ефективни умения за управление на времето и финансите.
- Способност за изграждане и поддържане на продуктивни отношения с колеги, ръководители и клиенти.
Придобивки
- Може да са налични стимулиращи планове, бонуси или други форми на възнаграждение.
- Може да са налични здравни и социални придобивки.
- Може да са налични допълнителни придобивки.