IQVIA
IQVIA
IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.

עמית מחקר קליני ייעודי לחסות — IQVIA, אוברלנד פארק, עבודה באתר

ניטור אתרי ניסויים קליניים, גיוס, ציות ותיעוד מחקרים עבור תוכניות המחקר הייעודיות לחסות של IQVIA. תמיכה בתפעול המחקר ובביצוע הפרויקט משלב ההקמה ועד לסגירה.

תיאור

  • ביצוע ביקורי בחירת אתר, פתיחה, ניטור וסגירה.
  • תיאום עם האתרים ליישום, לקידום ולניטור תוכניות גיוס נבדקים.
  • העברת הדרכות על הפרוטוקול ועל המחקר לאתרים שהוקצו.
  • שמירה על תקשורת שוטפת עם האתרים לצורך ניהול ציפיות ופתרון בעיות.
  • הערכת נהלי האתר מבחינת איכות הפרוטוקול, שלמות הנתונים וציות רגולטורי.
  • הסלמת חששות איכות בערוצים המתאימים.
  • ניטור הגשות ואישורים רגולטוריים, גיוס ורישום, השלמה והגשה של טפסי דיווח מקרה, וכן יצירה ופתרון של שאילתות נתונים.
  • סיוע בפעילויות הקמת המחקר לפי הצורך.
  • וידוא שמסמכי האתר מוכנים לתיוק בתיק המחקר הראשי.
  • אימות תחזוקת תיק אתר החוקר בהתאם ל-GCP, ל-ICH ולתקנות המקומיות הרלוונטיות.
  • הכנה ותחזוקה של רשומות ניהול האתר, ממצאי ניטור ותוכניות פעולה.
  • הגשת דוחות ביקורי ניטור, מכתבי המשך ומסמכי מחקר נדרשים נוספים.
  • עבודה עם חברי צוות המחקר לקידום ביצוע הפרויקט.
  • סיוע ביצירת תוכניות גיוס נבדקים ייעודיות לאתר, לפי הצורך.
  • סיוע בניהול הפיננסי של האתר ואיסוף חשבוניות בהתאם לדרישות המקומיות, לפי הצורך.

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי או בתחום הבריאות מועדף.
  • ניתן לקבל שילוב שקול של השכלה, הכשרה וניסיון במקום תואר.
  • ארגונים מסוימים עשויים לדרוש השלמת תוכנית הכשרה ל-CRA או ניסיון קודם בניטור.
  • הבנה בסיסית של תקנות מחקר קליני, כולל הנחיות GCP ו-ICH.
  • ידע מעשי בתחומים טיפוליים ובפרוטוקולים שנרכש באמצעות הכשרה בחברה.
  • שליטה ב-Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint.
  • יכולת להשתמש במחשב נייד, ב-iPhone וב-iPad לפי הצורך.
  • כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה ושליטה טובה באנגלית.
  • יכולת ארגון ופתרון בעיות ברמה גבוהה.
  • מיומנויות יעילות בניהול זמן ופיננסים.
  • יכולת לבנות ולשמר קשרי עבודה פוריים עם עמיתים, מנהלים ולקוחות.

הטבות

  • ייתכן שיהיו זמינים תוכניות תמריצים, מענקים או תגמול אחר.
  • ייתכן שיהיו זמינות הטבות בריאות ורווחה.
  • ייתכנו הטבות נוספות.