임상시험 연구 담당자, 스폰서 전담 — IQVIA, 오버랜드파크 현장 근무
IQVIA의 스폰서 전담 연구 프로그램에서 임상시험 기관, 피험자 모집, 규정 준수 및 연구 문서를 모니터링합니다. 시험 개시부터 종료까지 연구 운영과 프로젝트 수행을 지원합니다.
설명
- 시험기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다.
- 시험기관과 협력하여 피험자 모집 계획을 실행하고 추진하며 모니터링합니다.
- 담당 시험기관에 프로토콜 및 시험 교육을 제공합니다.
- 시험기관과 정기적으로 소통하여 기대치를 관리하고 문제를 해결합니다.
- 프로토콜 품질, 데이터 무결성 및 규정 준수 측면에서 시험기관의 업무를 평가합니다.
- 적절한 경로를 통해 품질 우려 사항을 에스컬레이션합니다.
- 규제 제출 및 승인, 모집 및 등록, CRF 완료 및 제출, 데이터 질의 생성 및 해결을 모니터링합니다.
- 필요한 경우 시험 개시 활동을 지원합니다.
- 시험기관 문서가 시험 마스터 파일에 보관될 수 있도록 준비되었는지 확인합니다.
- GCP, ICH 및 적용 가능한 현지 규정에 따라 시험자 파일의 유지 관리를 확인합니다.
- 시험기관 관리 기록, 모니터링 결과 및 조치 계획을 작성하고 유지합니다.
- 모니터링 방문 보고서, 후속 서신 및 기타 필요한 시험 문서를 제출합니다.
- 시험팀 구성원과 협력하여 프로젝트 실행을 추진합니다.
- 해당되는 경우 시험기관별 피험자 모집 계획 수립을 지원합니다.
- 해당되는 경우 시험기관의 재무 관리를 지원하고 현지 요건에 따라 청구서를 수집합니다.
지원 자격
- 과학 또는 보건의료 관련 분야의 학사 학위를 보유한 지원자를 우대합니다.
- 학위 대신 교육, 훈련 및 경력의 동등한 조합을 인정할 수 있습니다.
- 일부 조직에서는 CRA 교육 프로그램 수료 또는 이전 모니터링 경험을 요구할 수 있습니다.
- GCP 및 ICH 지침을 포함한 임상연구 규정에 대한 기본적인 이해가 필요합니다.
- 회사 교육을 통해 습득한 치료 분야 및 프로토콜에 대한 실무 지식이 필요합니다.
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 사용 능력이 필요합니다.
- 해당되는 경우 노트북, iPhone 및 iPad를 사용할 수 있어야 합니다.
- 뛰어난 문서 및 구두 의사소통 능력과 충분한 영어 구사 능력이 필요합니다.
- 효과적인 조직력 및 문제 해결 능력이 필요합니다.
- 효과적인 시간 및 재무 관리 능력이 필요합니다.
- 동료, 관리자 및 고객과 생산적인 관계를 구축하고 유지할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 인센티브 제도, 보너스 또는 기타 보상이 제공될 수 있습니다.
- 건강 및 복리후생이 제공될 수 있습니다.
- 추가 복리후생이 제공될 수 있습니다.
