IQVIA
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IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.

임상시험 연구 담당자, 스폰서 전담 — IQVIA, 오버랜드파크 현장 근무

IQVIA의 스폰서 전담 연구 프로그램에서 임상시험 기관, 피험자 모집, 규정 준수 및 연구 문서를 모니터링합니다. 시험 개시부터 종료까지 연구 운영과 프로젝트 수행을 지원합니다.

설명

  • 시험기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다.
  • 시험기관과 협력하여 피험자 모집 계획을 실행하고 추진하며 모니터링합니다.
  • 담당 시험기관에 프로토콜 및 시험 교육을 제공합니다.
  • 시험기관과 정기적으로 소통하여 기대치를 관리하고 문제를 해결합니다.
  • 프로토콜 품질, 데이터 무결성 및 규정 준수 측면에서 시험기관의 업무를 평가합니다.
  • 적절한 경로를 통해 품질 우려 사항을 에스컬레이션합니다.
  • 규제 제출 및 승인, 모집 및 등록, CRF 완료 및 제출, 데이터 질의 생성 및 해결을 모니터링합니다.
  • 필요한 경우 시험 개시 활동을 지원합니다.
  • 시험기관 문서가 시험 마스터 파일에 보관될 수 있도록 준비되었는지 확인합니다.
  • GCP, ICH 및 적용 가능한 현지 규정에 따라 시험자 파일의 유지 관리를 확인합니다.
  • 시험기관 관리 기록, 모니터링 결과 및 조치 계획을 작성하고 유지합니다.
  • 모니터링 방문 보고서, 후속 서신 및 기타 필요한 시험 문서를 제출합니다.
  • 시험팀 구성원과 협력하여 프로젝트 실행을 추진합니다.
  • 해당되는 경우 시험기관별 피험자 모집 계획 수립을 지원합니다.
  • 해당되는 경우 시험기관의 재무 관리를 지원하고 현지 요건에 따라 청구서를 수집합니다.

지원 자격

  • 과학 또는 보건의료 관련 분야의 학사 학위를 보유한 지원자를 우대합니다.
  • 학위 대신 교육, 훈련 및 경력의 동등한 조합을 인정할 수 있습니다.
  • 일부 조직에서는 CRA 교육 프로그램 수료 또는 이전 모니터링 경험을 요구할 수 있습니다.
  • GCP 및 ICH 지침을 포함한 임상연구 규정에 대한 기본적인 이해가 필요합니다.
  • 회사 교육을 통해 습득한 치료 분야 및 프로토콜에 대한 실무 지식이 필요합니다.
  • Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 사용 능력이 필요합니다.
  • 해당되는 경우 노트북, iPhone 및 iPad를 사용할 수 있어야 합니다.
  • 뛰어난 문서 및 구두 의사소통 능력과 충분한 영어 구사 능력이 필요합니다.
  • 효과적인 조직력 및 문제 해결 능력이 필요합니다.
  • 효과적인 시간 및 재무 관리 능력이 필요합니다.
  • 동료, 관리자 및 고객과 생산적인 관계를 구축하고 유지할 수 있어야 합니다.

복리후생

  • 인센티브 제도, 보너스 또는 기타 보상이 제공될 수 있습니다.
  • 건강 및 복리후생이 제공될 수 있습니다.
  • 추가 복리후생이 제공될 수 있습니다.