IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.
Clinical Research Associate, Dedicato allo Sponsor — IQVIA, In Presenza a Overland Park
Monitora i centri di sperimentazione clinica, il reclutamento, la conformità e la documentazione degli studi per i programmi di ricerca di IQVIA dedicati agli sponsor. Supporta le operazioni dello studio e l’esecuzione del progetto dall’avvio alla chiusura.
Descrizione
- Condurre visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura dei centri.
- Coordinarsi con i centri per implementare, portare avanti e monitorare i piani di reclutamento dei soggetti.
- Fornire formazione sul protocollo e sullo studio ai centri assegnati.
- Mantenere comunicazioni regolari con i centri per gestire le aspettative e risolvere i problemi.
- Valutare le pratiche dei centri in relazione alla qualità del protocollo, all’integrità dei dati e alla conformità normativa.
- Segnalare le problematiche relative alla qualità attraverso i canali appropriati.
- Monitorare le sottomissioni e le approvazioni normative, il reclutamento e l’arruolamento, il completamento e l’invio dei CRF, nonché la creazione e la risoluzione delle query sui dati.
- Fornire supporto alle attività di avvio dello studio quando richiesto.
- Confermare che i documenti del centro siano pronti per l’archiviazione nel Trial Master File.
- Verificare la gestione dell’Investigator Site File in conformità alle GCP, alle linee guida ICH e alle normative locali applicabili.
- Preparare e mantenere i registri di gestione del centro, i risultati del monitoraggio e i piani d’azione.
- Presentare i rapporti delle visite di monitoraggio, le lettere di follow-up e gli altri documenti di studio richiesti.
- Collaborare con i membri del team di studio per portare avanti l’esecuzione del progetto.
- Contribuire alla creazione di piani di reclutamento dei soggetti specifici per ciascun centro, quando applicabile.
- Fornire supporto all’amministrazione finanziaria dei centri e raccogliere le fatture in conformità ai requisiti locali, quando applicabile.
Requisiti
- È preferibile una laurea in una disciplina scientifica o sanitaria.
- In alternativa alla laurea può essere accettata una combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza.
- Alcune organizzazioni possono richiedere il completamento di un programma di formazione per CRA o una precedente esperienza di monitoraggio.
- Conoscenza di base delle normative sulla ricerca clinica, comprese le linee guida GCP e ICH.
- Conoscenza operativa delle aree terapeutiche e dei protocolli acquisita tramite la formazione aziendale.
- Competenza nell’uso di Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Capacità di utilizzare un laptop, un iPhone e un iPad quando applicabile.
- Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale, con buona padronanza dell’inglese.
- Efficaci capacità organizzative e di risoluzione dei problemi.
- Efficaci capacità di gestione del tempo e delle risorse finanziarie.
- Capacità di costruire e mantenere rapporti produttivi con colleghi, responsabili e clienti.
Benefit
- Potrebbero essere disponibili piani di incentivazione, bonus o altre forme di compenso.
- Potrebbero essere disponibili benefit per la salute e il benessere.
- Potrebbero essere disponibili benefit aggiuntivi.