IQVIA, yaşam bilimleri ve sağlık sektörlerindeki kuruluşların karmaşık zorlukların üstesinden gelmesine yardımcı olmak için sağlık verileri analitiğini, ileri teknolojiyi ve danışmanlığı bir araya getirir. Connected Intelligence platformu, klinik araştırmaları, teknoloji geliştirmeyi ve yeni tedavilerin ilerletilmesini desteklemek üzere verileri ve yapay zekâyı bir araya getirir. Şirketin ekipleri analitik, danışmanlık ve sağlık teknolojisi alanlarında çalışarak araştırma, dijital inovasyon ve hasta sonuçlarını iyileştirme çabalarıyla bağlantılı fırsatlar sunar.
Klinik Araştırma Sorumlusu, Sponsor Odaklı — IQVIA, Overland Park'ta Yerinde
IQVIA'nın sponsor odaklı araştırma programlarında klinik araştırma merkezlerini, katılımcı alımını, uyumluluğu ve çalışma belgelerini izleyin. Çalışma başlangıcından kapanışına kadar çalışma operasyonlarını ve proje teslimini destekleyin.
Açıklama
- Çalışma merkezi seçimi, başlatma, izleme ve kapanış ziyaretlerini gerçekleştirin.
- Katılımcı alım planlarını uygulamak, ilerletmek ve izlemek için merkezlerle koordinasyon sağlayın.
- Atanan merkezlere protokol ve çalışma eğitimi verin.
- Beklentileri yönetmek ve sorunları çözmek için merkezlerle düzenli iletişim kurun.
- Protokol kalitesi, veri bütünlüğü ve mevzuata uyum açısından merkez uygulamalarını değerlendirin.
- Kaliteyle ilgili endişeleri uygun kanallar üzerinden üst kademelere bildirin.
- Mevzuata ilişkin başvuruları ve onayları, katılımcı alımını ve kaydını, CRF'lerin tamamlanmasını ve sunulmasını, ayrıca veri sorgularının oluşturulmasını ve çözümlenmesini izleyin.
- Gerektiğinde çalışma başlangıcı faaliyetlerine destek olun.
- Merkez belgelerinin Araştırma Ana Dosyası'na eklenmeye hazır olduğunu doğrulayın.
- Araştırmacı Merkezi Dosyası'nın GCP, ICH ve geçerli yerel mevzuata uygun şekilde tutulduğunu doğrulayın.
- Merkez yönetimi kayıtlarını, izleme bulgularını ve eylem planlarını hazırlayın ve güncel tutun.
- İzleme ziyareti raporlarını, takip mektuplarını ve gerekli diğer çalışma belgelerini sunun.
- Proje yürütümünü ilerletmek için çalışma ekibi üyeleriyle birlikte çalışın.
- Uygun olduğunda merkeze özel katılımcı alım planlarının oluşturulmasına yardımcı olun.
- Uygun olduğunda merkezlerin mali idari işlemlerine destek olun ve yerel gerekliliklere uygun olarak faturaları toplayın.
Gereksinimler
- Bilimsel veya sağlık alanında lisans derecesi tercih edilir.
- Derece yerine eğitim, öğretim ve deneyimin eşdeğer bir bileşimi kabul edilebilir.
- Bazı kuruluşlar CRA eğitim programının tamamlanmasını veya önceki izleme deneyimini talep edebilir.
- GCP ve ICH kılavuzları dahil olmak üzere klinik araştırma mevzuatına ilişkin temel anlayış.
- Şirket eğitimiyle edinilmiş tedavi alanları ve protokoller hakkında çalışma bilgisi.
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint programlarını kullanabilme.
- Uygun olduğunda dizüstü bilgisayar, iPhone ve iPad kullanabilme.
- İyi düzeyde İngilizce bilgisiyle güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
- Etkili organizasyon ve problem çözme becerileri.
- Etkili zaman ve mali yönetim becerileri.
- İş arkadaşları, yöneticiler ve müşterilerle verimli ilişkiler kurma ve sürdürme becerisi.
Yan Haklar
- Teşvik planları, ikramiyeler veya diğer ücret unsurları sunulabilir.
- Sağlık ve sosyal yardım yan hakları sunulabilir.
- Ek yan haklar sunulabilir.