IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Klinický výskumný pracovník pre vyhradeného sponzora — IQVIA, Overland Park na pracovisku
Monitorujte pracoviská klinických skúšaní, nábor účastníkov, dodržiavanie pravidiel a študijnú dokumentáciu pre výskumné programy IQVIA vyhradené pre sponzora. Podporujte prevádzku štúdie a realizáciu projektu od začatia až po ukončenie.
Popis
- Vykonávajte návštevy na výber, iniciáciu, monitorovanie a ukončenie spolupráce s pracoviskami.
- Koordinujte s pracoviskami zavádzanie, rozvoj a monitorovanie plánov náboru účastníkov.
- Poskytujte prideleným pracoviskám školenia o protokole a štúdii.
- Udržiavajte pravidelnú komunikáciu s pracoviskami s cieľom riadiť očakávania a riešiť problémy.
- Posudzujte postupy pracovísk z hľadiska kvality protokolu, integrity údajov a súladu s regulačnými požiadavkami.
- Eskalujte obavy týkajúce sa kvality prostredníctvom príslušných kanálov.
- Monitorujte regulačné podania a schválenia, nábor a zaradenie účastníkov, dokončenie a odosielanie CRF, ako aj vytváranie a riešenie dátových dotazov.
- V prípade potreby pomáhajte s aktivitami spojenými so začatím štúdie.
- Potvrdzujte pripravenosť dokumentov pracoviska na založenie do hlavného súboru štúdie.
- Overujte vedenie súboru pracoviska skúšajúceho v súlade so správnou klinickou praxou, usmerneniami ICH a platnými miestnymi predpismi.
- Pripravujte a udržiavajte záznamy o riadení pracoviska, zisteniach z monitorovania a akčných plánoch.
- Odosielajte správy z monitorovacích návštev, následné listy a ďalšie požadované študijné dokumenty.
- Spolupracujte s členmi študijného tímu na napredovaní realizácie projektu.
- V prípade potreby pomáhajte vytvárať plány náboru účastníkov špecifické pre jednotlivé pracoviská.
- V prípade potreby pomáhajte so správou financií pracoviska a zhromažďujte faktúry v súlade s miestnymi požiadavkami.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie v odbore prírodných vied alebo zdravotníctva.
- Namiesto vysokoškolského titulu môže byť akceptovaná kombinácia vzdelania, odbornej prípravy a skúseností v rovnocennom rozsahu.
- Niektoré organizácie môžu vyžadovať absolvovanie školiaceho programu pre CRA alebo predchádzajúce skúsenosti s monitorovaním.
- Základné porozumenie predpisom v oblasti klinického výskumu vrátane usmernení GCP a ICH.
- Pracovné znalosti terapeutických oblastí a protokolov získané prostredníctvom firemného školenia.
- Znalosť práce s programami Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnosť používať notebook, iPhone a iPad, ak je to relevantné.
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti a dobrá znalosť angličtiny.
- Dobré organizačné schopnosti a schopnosť riešiť problémy.
- Efektívne riadenie času a financií.
- Schopnosť budovať a udržiavať produktívne vzťahy so spolupracovníkmi, manažérmi a klientmi.
Benefity
- Môžu byť k dispozícii motivačné programy, bonusy alebo iné formy odmeňovania.
- Môžu byť k dispozícii zdravotné a sociálne benefity.
- Môžu byť k dispozícii ďalšie benefity.