IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.
Klinisk forskningsassistent, sponsorspecifik — IQVIA, Overland Park på plats
Övervaka prövningsställen, rekrytering, efterlevnad och studiedokumentation för IQVIA:s sponsorspecifika forskningsprogram. Stöd studiearbetet och projektleveransen från uppstart till avslut.
Beskrivning
- Genomför besök för val av prövningsställen, initiering, uppföljning och avslut.
- Samordna med prövningsställen för att genomföra, främja och följa upp rekryteringsplaner för studiedeltagare.
- Genomför utbildning i protokoll och studieprocedurer för tilldelade prövningsställen.
- Upprätthåll regelbunden kommunikation med prövningsställena för att hantera förväntningar och lösa problem.
- Bedöm prövningsställenas arbetssätt avseende protokollkvalitet, dataintegritet och regelefterlevnad.
- Eskalera kvalitetsproblem via lämpliga kanaler.
- Följ upp regulatoriska insändningar och godkännanden, rekrytering och inkludering, ifyllnad och insändning av CRF-formulär samt skapande och lösning av datafrågor.
- Bistå med studieuppstartsaktiviteter vid behov.
- Bekräfta att dokumenten från prövningsställena är klara för arkivering i Trial Master File.
- Verifiera att Investigator Site File underhålls i enlighet med GCP, ICH och tillämpliga lokala regelverk.
- Förbered och underhåll dokumentation för hantering av prövningsställen, uppföljningsresultat och åtgärdsplaner.
- Skicka in rapporter från uppföljningsbesök, uppföljningsbrev och andra obligatoriska studiedokument.
- Samarbeta med medlemmar i studieteamet för att driva projektgenomförandet framåt.
- Bidra vid behov till att ta fram rekryteringsplaner för studiedeltagare som är specifika för prövningsstället.
- Bistå med ekonomisk administration för prövningsställen och samla in fakturor i enlighet med lokala krav vid behov.
Krav
- En kandidatexamen inom naturvetenskap eller hälso- och sjukvård är meriterande.
- En motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet kan godtas i stället för en examen.
- Vissa organisationer kan kräva genomförd CRA-utbildning eller tidigare erfarenhet av uppföljning.
- Grundläggande förståelse för regler inom klinisk forskning, inklusive GCP och ICH-riktlinjer.
- Praktisk kunskap om terapiområden och protokoll som erhållits genom företagsutbildning.
- Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint.
- Förmåga att använda bärbar dator, iPhone och iPad där det är tillämpligt.
- God skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga samt goda kunskaper i engelska.
- God organisatorisk förmåga och problemlösningsförmåga.
- Goda kunskaper i tids- och ekonomihantering.
- Förmåga att bygga och upprätthålla produktiva relationer med kollegor, chefer och kunder.
Förmåner
- Incitamentsprogram, bonusar eller annan ersättning kan vara tillgängliga.
- Hälso- och välfärdsförmåner kan vara tillgängliga.
- Ytterligare förmåner kan vara tillgängliga.