IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Specjalista ds. badań klinicznych dedykowany sponsorowi — IQVIA, Overland Park, praca stacjonarna
Monitorowanie ośrodków badań, rekrutacji uczestników, zgodności i dokumentacji badań w ramach programów badawczych IQVIA dedykowanych sponsorom. Wsparcie operacji badania i realizacji projektu od uruchomienia do zamknięcia.
Opis
- Prowadzenie wizyt związanych z wyborem, inicjacją, monitorowaniem i zamknięciem ośrodków.
- Koordynowanie z ośrodkami wdrażania, rozwijania i monitorowania planów rekrutacji uczestników.
- Prowadzenie szkoleń dotyczących protokołu i badania dla wyznaczonych ośrodków.
- Utrzymywanie regularnej komunikacji z ośrodkami w celu zarządzania oczekiwaniami i rozwiązywania problemów.
- Ocena praktyk ośrodków pod kątem jakości protokołu, integralności danych i zgodności z wymogami regulacyjnymi.
- Eskalowanie kwestii jakości odpowiednimi kanałami.
- Monitorowanie zgłoszeń i zatwierdzeń regulacyjnych, rekrutacji i włączania uczestników, uzupełniania i przekazywania CRF oraz tworzenia i rozwiązywania zapytań dotyczących danych.
- W razie potrzeby wsparcie działań związanych z uruchomieniem badania.
- Potwierdzanie gotowości dokumentów ośrodka do złożenia w Głównym Pliku Badania.
- Weryfikowanie prowadzenia Pliku Badacza zgodnie z GCP, ICH i obowiązującymi lokalnymi przepisami.
- Przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji zarządzania ośrodkiem, ustaleń z monitorowania i planów działań.
- Przekazywanie raportów z wizyt monitorujących, listów po wizycie i innych wymaganych dokumentów badania.
- Współpraca z członkami zespołu badania w celu realizacji projektu.
- W razie potrzeby pomoc w tworzeniu planów rekrutacji uczestników dla poszczególnych ośrodków.
- W razie potrzeby wsparcie administracji finansowej ośrodka i zbieranie faktur zgodnie z lokalnymi wymogami.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk ścisłych lub ochrony zdrowia.
- Zamiast dyplomu może zostać zaakceptowane równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia.
- Niektóre organizacje mogą wymagać ukończenia programu szkoleniowego CRA lub wcześniejszego doświadczenia w monitorowaniu.
- Podstawowa znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym wytycznych GCP i ICH.
- Praktyczna znajomość obszarów terapeutycznych i protokołów zdobyta w ramach szkoleń firmowych.
- Biegła obsługa programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
- Umiejętność korzystania z laptopa, iPhone’a i iPada, jeśli ma to zastosowanie.
- Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej oraz dobra znajomość języka angielskiego.
- Skuteczne umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów.
- Skuteczne umiejętności zarządzania czasem i finansami.
- Umiejętność budowania i utrzymywania produktywnych relacji ze współpracownikami, przełożonymi i klientami.
Benefity
- Mogą być dostępne programy motywacyjne, premie lub inne formy wynagrodzenia.
- Mogą być dostępne świadczenia zdrowotne i socjalne.
- Mogą być dostępne dodatkowe benefity.