IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Asociado de Investigación Clínica, Dedicado al Patrocinador — IQVIA, Presencial en Overland Park
Supervisa los centros de ensayos clínicos, el reclutamiento, el cumplimiento y la documentación del estudio para los programas de investigación dedicados al patrocinador de IQVIA. Apoya las operaciones del estudio y la ejecución del proyecto desde el inicio hasta el cierre.
Descripción
- Realizar visitas de selección, inicio, monitorización y cierre de centros.
- Coordinar con los centros la implementación, el avance y el seguimiento de los planes de reclutamiento de sujetos.
- Impartir formación sobre el protocolo y el estudio a los centros asignados.
- Mantener una comunicación periódica con los centros para gestionar expectativas y resolver problemas.
- Evaluar las prácticas de los centros en cuanto a la calidad del protocolo, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo.
- Escalar las inquietudes relacionadas con la calidad a través de los canales adecuados.
- Supervisar las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción, la cumplimentación y presentación de los CRF, y la creación y resolución de consultas de datos.
- Ayudar con las actividades de inicio del estudio cuando sea necesario.
- Confirmar que los documentos del centro están preparados para su archivo en el Archivo Maestro del Ensayo.
- Verificar el mantenimiento del Archivo del Investigador del Centro conforme a las BPC, las directrices de la ICH y la normativa local aplicable.
- Preparar y mantener los registros de gestión del centro, los hallazgos de monitorización y los planes de acción.
- Presentar informes de visitas de monitorización, cartas de seguimiento y otros documentos del estudio requeridos.
- Colaborar con los miembros del equipo del estudio para impulsar la ejecución del proyecto.
- Ayudar a crear planes de reclutamiento de sujetos específicos para cada centro cuando corresponda.
- Ayudar con la administración financiera de los centros y recopilar facturas de acuerdo con los requisitos locales cuando corresponda.
Requisitos
- Se prefiere una licenciatura en una disciplina científica o sanitaria.
- Puede aceptarse una combinación equivalente de educación, formación y experiencia en lugar de un título universitario.
- Algunas organizaciones pueden exigir la finalización de un programa de formación para CRA o experiencia previa en monitorización.
- Comprensión básica de la normativa de investigación clínica, incluidas las directrices de BPC e ICH.
- Conocimientos prácticos de áreas terapéuticas y protocolos adquiridos mediante formación de la empresa.
- Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Capacidad para utilizar un ordenador portátil, iPhone y iPad cuando corresponda.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal, con buen dominio del inglés.
- Capacidad eficaz de organización y resolución de problemas.
- Buenas habilidades de gestión del tiempo y las finanzas.
- Capacidad para establecer y mantener relaciones productivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes.
Beneficios
- Pueden estar disponibles planes de incentivos, bonificaciones u otras compensaciones.
- Pueden estar disponibles prestaciones de salud y bienestar.
- Pueden estar disponibles prestaciones adicionales.