IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Фахівець із клінічних досліджень, виділений для спонсора — IQVIA, Оверленд-Парк, робота на місці
Моніторинг дослідницьких центрів, набору учасників, дотримання вимог і документації досліджень для спонсорських дослідницьких програм IQVIA. Підтримка операційної діяльності та реалізації проєктів від запуску до завершення дослідження.
Опис
- Проводити візити для вибору, ініціації, моніторингу та закриття дослідницьких центрів.
- Координувати з центрами впровадження, розвиток і моніторинг планів набору учасників.
- Проводити навчання призначених центрів щодо протоколу та дослідження.
- Підтримувати регулярний зв’язок із центрами для узгодження очікувань і вирішення проблем.
- Оцінювати практики центрів щодо якості протоколу, цілісності даних і дотримання нормативних вимог.
- Передавати інформацію про проблеми з якістю відповідними каналами.
- Контролювати подання та отримання схвалень регуляторних органів, набір і включення учасників, заповнення та подання ІРК, а також створення й вирішення запитів щодо даних.
- За потреби допомагати з підготовчими заходами до запуску дослідження.
- Підтверджувати готовність документів центру до включення до основного файлу дослідження.
- Перевіряти ведення файлу дослідницького центру відповідно до GCP, ICH і застосовних місцевих нормативних вимог.
- Готувати та вести записи щодо управління центром, результатів моніторингу й планів дій.
- Подавати звіти про моніторингові візити, листи за результатами подальшого контролю та інші необхідні документи дослідження.
- Співпрацювати з членами дослідницької команди для просування виконання проєкту.
- За потреби допомагати створювати плани набору учасників для конкретних центрів.
- За потреби допомагати з фінансовим адмініструванням центру та збирати рахунки відповідно до місцевих вимог.
Вимоги
- Бажана наявність ступеня бакалавра в галузі природничих наук або охорони здоров’я.
- Замість ступеня може прийматися еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду.
- Деякі організації можуть вимагати завершення програми навчання CRA або попереднього досвіду моніторингу.
- Базове розуміння нормативних вимог до клінічних досліджень, зокрема настанов GCP та ICH.
- Практичне знання терапевтичних напрямів і протоколів, набуте під час корпоративного навчання.
- Володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint.
- Здатність користуватися ноутбуком, iPhone та iPad, якщо це застосовно.
- Сильні письмові й усні комунікативні навички та добре володіння англійською мовою.
- Розвинені організаційні навички та навички вирішення проблем.
- Навички ефективного управління часом і фінансами.
- Здатність будувати й підтримувати продуктивні відносини з колегами, керівниками та клієнтами.
Переваги
- Можуть бути доступні програми стимулювання, бонуси або інші види винагороди.
- Можуть бути доступні пільги у сфері здоров’я та соціального забезпечення.
- Можуть бути доступні додаткові пільги.