IQVIA menggabungkan analitik data penjagaan kesihatan, teknologi canggih dan perundingan untuk membantu organisasi menangani cabaran kompleks dalam sektor sains hayat dan penjagaan kesihatan. Platform Connected Intelligence syarikat menghimpunkan data dan kecerdasan buatan untuk menyokong penyelidikan klinikal, pembangunan teknologi dan kemajuan terapi baharu. Pasukan syarikat bekerja dalam bidang analitik, perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penyelidikan, inovasi digital dan usaha meningkatkan hasil kesihatan pesakit.
Clinical Research Associate, Khusus Penaja — IQVIA, Di Lokasi Overland Park
Memantau tapak percubaan klinikal, pengambilan peserta, pematuhan, dan dokumentasi kajian untuk program penyelidikan khusus penaja IQVIA. Menyokong operasi kajian dan pelaksanaan projek dari permulaan hingga penutupan.
Penerangan
- Menjalankan lawatan pemilihan, permulaan, pemantauan, dan penutupan tapak.
- Menyelaras dengan tapak untuk melaksanakan, memajukan, dan memantau rancangan pengambilan peserta.
- Menyampaikan latihan protokol dan kajian kepada tapak yang ditugaskan.
- Mengekalkan komunikasi berkala dengan tapak untuk mengurus jangkaan dan menyelesaikan isu.
- Menilai amalan tapak dari segi kualiti protokol, integriti data, dan pematuhan peraturan.
- Meningkatkan kebimbangan kualiti melalui saluran yang sesuai.
- Memantau penyerahan dan kelulusan kawal selia, pengambilan dan pendaftaran, pelengkapan dan penyerahan CRF, serta penciptaan dan penyelesaian pertanyaan data.
- Membantu aktiviti permulaan kajian apabila diperlukan.
- Mengesahkan bahawa dokumen tapak sedia untuk difailkan dalam Trial Master File.
- Mengesahkan penyelenggaraan Investigator Site File berdasarkan GCP, ICH, dan peraturan tempatan yang berkenaan.
- Menyediakan dan menyelenggara rekod pengurusan tapak, penemuan pemantauan, dan pelan tindakan.
- Menyerahkan laporan lawatan pemantauan, surat susulan, dan dokumen kajian lain yang diperlukan.
- Bekerjasama dengan ahli pasukan kajian untuk memajukan pelaksanaan projek.
- Membantu menyediakan rancangan pengambilan peserta khusus tapak apabila berkenaan.
- Membantu pentadbiran kewangan tapak dan mengumpulkan invois selaras dengan keperluan tempatan apabila berkenaan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan adalah diutamakan.
- Gabungan pendidikan, latihan, dan pengalaman yang setara boleh diterima sebagai ganti ijazah.
- Sesetengah organisasi mungkin memerlukan penyelesaian program latihan CRA atau pengalaman pemantauan terdahulu.
- Pemahaman asas tentang peraturan penyelidikan klinikal, termasuk garis panduan GCP dan ICH.
- Pengetahuan kerja tentang bidang terapi dan protokol yang diperoleh melalui latihan syarikat.
- Kemahiran menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint.
- Keupayaan menggunakan komputer riba, iPhone, dan iPad apabila berkenaan.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh dengan penguasaan bahasa Inggeris yang baik.
- Keupayaan organisasi dan penyelesaian masalah yang berkesan.
- Kemahiran pengurusan masa dan kewangan yang berkesan.
- Keupayaan membina dan mengekalkan hubungan yang produktif dengan rakan sekerja, pengurus, dan pelanggan.
Faedah
- Pelan insentif, bonus, atau pampasan lain mungkin tersedia.
- Faedah kesihatan dan kebajikan mungkin tersedia.
- Faedah tambahan mungkin tersedia.