IQVIA ühendab tervishoiuandmete analüütika, arenenud tehnoloogia ja konsultatsiooniteenused, et aidata organisatsioonidel lahendada bioteaduste ja tervishoiu valdkonna keerukaid probleeme. Selle Connected Intelligence’i platvorm ühendab andmed ja tehisintellekti kliiniliste uuringute, tehnoloogiaarenduse ning uute ravimeetodite edendamise toetamiseks. Ettevõtte meeskonnad tegutsevad analüütika, konsultatsiooni ja tervishoiutehnoloogia valdkonnas, pakkudes võimalusi teadusuuringute, digitaalse innovatsiooni ja patsientide ravitulemuste parandamisega seotud tööks.
Kliiniliste uuringute spetsialist, sponsorile pühendatud — IQVIA, kohapealne töö Overland Parkis
Jälgi kliiniliste uuringute keskusi, värbamist, nõuetele vastavust ja uuringudokumentatsiooni IQVIA sponsorile pühendatud uuringuprogrammides. Toeta uuringute korraldamist ja projektide elluviimist alates käivitamisest kuni lõpetamiseni.
Kirjeldus
- Vii läbi uuringukeskuste valiku-, algus-, monitooringu- ja lõpetamiskülastusi.
- Koordineeri uuringukeskustega uuringus osalejate värbamisplaanide rakendamist, edendamist ja jälgimist.
- Korralda määratud uuringukeskustele protokolli- ja uuringukoolitusi.
- Suhtle uuringukeskustega regulaarselt, et juhtida ootusi ja lahendada probleeme.
- Hinda uuringukeskuste tegevust protokolli kvaliteedi, andmete terviklikkuse ja regulatiivsete nõuete järgimise seisukohast.
- Eskaleri kvaliteediprobleemid asjakohaste kanalite kaudu.
- Jälgi regulatiivsete esildiste ja heakskiitude, värbamise ja uuringusse kaasamise, CRF-vormide täitmise ja esitamise ning andmepäringute loomise ja lahendamise protsessi.
- Abista vajaduse korral uuringu käivitamisega seotud tegevustes.
- Kinnita, et uuringukeskuse dokumendid on valmis Trial Master File'i arhiveerimiseks.
- Kontrolli Investigator Site File'i haldamist vastavalt GCP-le, ICH-le ja kohalikele kohaldatavatele õigusaktidele.
- Koosta ja halda uuringukeskuste haldusdokumente, monitooringutulemusi ja tegevuskavasid.
- Esita monitooringukülastuste aruanded, järelkirjad ja muud nõutud uuringudokumendid.
- Tee koostööd uuringumeeskonna liikmetega projekti elluviimise edendamiseks.
- Aita vajaduse korral koostada uuringukeskuse põhiseid uuringus osalejate värbamisplaane.
- Abista uuringukeskuste finantshalduses ja kogu vajaduse korral arveid kooskõlas kohalike nõuetega.
Nõuded
- Loodus- või terviseteaduste bakalaureusekraad on eelistatud.
- Kraadi asemel võidakse aktsepteerida samaväärset hariduse, koolituse ja kogemuse kombinatsiooni.
- Mõni organisatsioon võib nõuda CRA-koolitusprogrammi läbimist või varasemat monitooringukogemust.
- Kliiniliste uuringute regulatsioonide, sealhulgas GCP- ja ICH-suuniste, põhiteadmised.
- Tööalased teadmised ravi- ja ravivaldkondadest ning protokollidest, mis on omandatud ettevõtte koolituse kaudu.
- Microsoft Wordi, Exceli ja PowerPointi kasutamise oskus.
- Võime kasutada vajaduse korral sülearvutit, iPhone'i ja iPadi.
- Tugev kirjalik ja suuline suhtlusoskus ning hea inglise keele oskus.
- Head organiseerimis- ja probleemilahendusoskused.
- Head aja- ja finantsjuhtimise oskused.
- Võime luua ja hoida tulemuslikke suhteid töökaaslaste, juhtide ja klientidega.
Hüved
- Saadaval võivad olla tulemustasuplaanid, boonused või muu hüvitis.
- Saadaval võivad olla tervise- ja heaoluhüvitised.
- Saadaval võivad olla täiendavad hüvitised.