IQVIA menggabungkan analitik data kesehatan, teknologi canggih, dan konsultasi untuk membantu organisasi mengatasi tantangan kompleks di sektor ilmu hayati dan layanan kesehatan. Platform Connected Intelligence-nya memadukan data dan kecerdasan buatan untuk mendukung penelitian klinis, pengembangan teknologi, serta kemajuan terapi baru. Tim perusahaan bekerja di bidang analitik, konsultasi, dan teknologi kesehatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penelitian, inovasi digital, dan upaya meningkatkan hasil kesehatan pasien.
Clinical Research Associate, Khusus Sponsor — IQVIA, Onsite di Overland Park
Memantau lokasi uji klinis, perekrutan, kepatuhan, dan dokumentasi studi untuk program penelitian khusus sponsor IQVIA. Mendukung operasional studi dan pelaksanaan proyek mulai dari persiapan hingga penutupan.
Deskripsi
- Melaksanakan kunjungan untuk pemilihan, inisiasi, pemantauan, dan penutupan lokasi.
- Berkoordinasi dengan lokasi untuk menerapkan, memajukan, dan memantau rencana perekrutan subjek.
- Memberikan pelatihan protokol dan studi kepada lokasi yang ditugaskan.
- Menjaga komunikasi rutin dengan lokasi untuk mengelola ekspektasi dan menyelesaikan masalah.
- Menilai praktik lokasi terkait kualitas protokol, integritas data, dan kepatuhan terhadap peraturan.
- Mengeskalasi masalah kualitas melalui saluran yang sesuai.
- Memantau pengajuan dan persetujuan peraturan, perekrutan dan pendaftaran, penyelesaian dan pengajuan CRF, serta pembuatan dan penyelesaian kueri data.
- Membantu kegiatan persiapan studi jika diperlukan.
- Memastikan dokumen lokasi siap untuk pengarsipan dalam Trial Master File.
- Memverifikasi pemeliharaan Investigator Site File sesuai GCP, ICH, dan peraturan lokal yang berlaku.
- Menyiapkan dan memelihara catatan pengelolaan lokasi, temuan pemantauan, dan rencana tindakan.
- Mengajukan laporan kunjungan pemantauan, surat tindak lanjut, dan dokumen studi lain yang diwajibkan.
- Bekerja sama dengan anggota tim studi untuk memajukan pelaksanaan proyek.
- Membantu membuat rencana perekrutan subjek khusus lokasi jika berlaku.
- Membantu administrasi keuangan lokasi dan mengumpulkan faktur sesuai persyaratan lokal jika berlaku.
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang sains atau kesehatan lebih disukai.
- Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang setara dapat diterima sebagai pengganti gelar.
- Beberapa organisasi mungkin mensyaratkan penyelesaian program pelatihan CRA atau pengalaman pemantauan sebelumnya.
- Pemahaman dasar tentang peraturan penelitian klinis, termasuk pedoman GCP dan ICH.
- Pengetahuan kerja tentang bidang terapi dan protokol yang diperoleh melalui pelatihan perusahaan.
- Kemahiran menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint.
- Kemampuan menggunakan laptop, iPhone, dan iPad jika berlaku.
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat dengan penguasaan bahasa Inggris yang baik.
- Kemampuan organisasi dan pemecahan masalah yang efektif.
- Keterampilan manajemen waktu dan keuangan yang efektif.
- Kemampuan membangun dan mempertahankan hubungan produktif dengan rekan kerja, manajer, dan klien.
Tunjangan
- Rencana insentif, bonus, atau kompensasi lainnya mungkin tersedia.
- Tunjangan kesehatan dan kesejahteraan mungkin tersedia.
- Tunjangan tambahan mungkin tersedia.