IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Specialista klinického výzkumu vyčleněný pro zadavatele — IQVIA, Overland Park, práce na místě
Monitorování výzkumných pracovišť, náboru účastníků, dodržování požadavků a dokumentace studií pro výzkumné programy IQVIA vyčleněné pro zadavatele. Podpora provozu studie a realizace projektu od zahájení až po uzavření.
Popis
- Provádět návštěvy zaměřené na výběr, zahájení, monitorování a uzavření výzkumných pracovišť.
- Koordinovat s pracovišti zavádění, rozvoj a monitorování plánů náboru účastníků.
- Poskytovat určeným pracovištím školení o protokolu a studii.
- Udržovat pravidelnou komunikaci s pracovišti za účelem řízení očekávání a řešení problémů.
- Posuzovat postupy pracovišť z hlediska kvality protokolu, integrity údajů a dodržování regulačních požadavků.
- Eskalovat otázky kvality prostřednictvím příslušných kanálů.
- Monitorovat regulatorní podání a schválení, nábor a zařazování účastníků, vyplňování a odevzdávání CRF a vytváření a řešení dotazů k údajům.
- V případě potřeby pomáhat s činnostmi souvisejícími se zahájením studie.
- Potvrzovat připravenost dokumentů pracoviště k založení do hlavního souboru studie.
- Ověřovat vedení souboru dokumentace výzkumného pracoviště podle GCP, ICH a platných místních předpisů.
- Připravovat a udržovat záznamy o řízení pracoviště, zjištěních z monitorování a akčních plánech.
- Předkládat zprávy z monitorovacích návštěv, následné dopisy a další požadované dokumenty studie.
- Spolupracovat s členy studijního týmu na postupu realizace projektu.
- V případě potřeby pomáhat s tvorbou plánů náboru účastníků pro konkrétní pracoviště.
- V případě potřeby pomáhat s finanční administrativou pracoviště a shromažďovat faktury v souladu s místními požadavky.
Požadavky
- Preferováno je bakalářské vzdělání v oboru přírodních věd nebo zdravotnictví.
- Místo vysokoškolského titulu může být přijata rovnocenná kombinace vzdělání, školení a zkušeností.
- Některé organizace mohou vyžadovat absolvování školicího programu CRA nebo předchozí zkušenost s monitorováním.
- Základní znalost předpisů pro klinický výzkum včetně pokynů GCP a ICH.
- Pracovní znalost terapeutických oblastí a protokolů získaná prostřednictvím firemního školení.
- Znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnost používat notebook, iPhone a iPad, pokud je to relevantní.
- Silné písemné a ústní komunikační dovednosti a dobrá znalost angličtiny.
- Dobré organizační schopnosti a schopnost řešit problémy.
- Efektivní dovednosti v oblasti řízení času a financí.
- Schopnost budovat a udržovat produktivní vztahy se spolupracovníky, manažery a klienty.
Benefity
- Mohou být k dispozici motivační programy, bonusy nebo jiné formy odměny.
- Mohou být k dispozici zdravotní a sociální benefity.
- Mohou být k dispozici další benefity.