IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
临床研究助理，专属赞助商项目——IQVIA，Overland Park现场办公
负责监查临床试验中心、受试者招募、合规和研究文件，支持 IQVIA 专属赞助商研究项目。 从项目启动到结题，支持研究运营和项目交付。
描述
- 开展研究中心筛选、启动、监查和结题访视。
- 与研究中心协调实施、推进和监测受试者招募计划。
- 为指定研究中心提供方案和研究培训。
- 定期与研究中心沟通，管理预期并解决问题。
- 评估研究中心在方案质量、数据完整性和法规合规方面的实践。
- 通过适当渠道上报质量问题。
- 监测法规申报和批准、受试者招募与入组、病例报告表完成与提交，以及数据质疑的创建与解决。
- 按要求协助研究启动活动。
- 确认研究中心文件已准备好归档至试验主文件。
- 根据 GCP、ICH 及适用的当地法规，核查研究者文件夹的维护情况。
- 准备和维护研究中心管理记录、监查发现和行动计划。
- 提交监查访视报告、跟进信及其他所需研究文件。
- 与研究团队成员合作推进项目执行。
- 在适用情况下协助制定研究中心专属的受试者招募计划。
- 在适用情况下协助研究中心财务管理，并根据当地要求收集发票。
任职要求
- 优先考虑具有科学或医疗保健相关专业学士学位的候选人。
- 可接受教育、培训和工作经验的等效组合，以替代学位要求。
- 部分组织可能要求完成 CRA 培训项目或具备此前的监查经验。
- 基本了解临床研究法规，包括 GCP 和 ICH 指南。
- 通过公司培训获得治疗领域和研究方案方面的工作知识。
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint。
- 在适用情况下能够使用笔记本电脑、iPhone 和 iPad。
- 具备良好的书面和口头沟通能力，并熟练掌握英语。
- 具备有效的组织和解决问题能力。
- 具备有效的时间和财务管理能力。
- 能够与同事、经理和客户建立并维持高效关系。
福利待遇
- 可能提供激励计划、奖金或其他薪酬。
- 可能提供健康与福利待遇。
- 可能提供其他福利。