Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Klinikai kutatási munkatárs, szponzorspecifikus — IQVIA, helyszíni munkavégzés Overland Parkban
Kövesse nyomon a klinikai vizsgálati helyszíneket, a résztvevők toborzását, a megfelelést és a vizsgálati dokumentációt az IQVIA szponzorspecifikus kutatási programjaiban. Támogassa a vizsgálati műveleteket és a projekt megvalósítását az indítástól a lezárásig.
Leírás
- Végezze el a vizsgálati helyszínek kiválasztását, indítását, monitorozását és lezáró látogatásait.
- Egyeztessen a helyszínekkel a résztvevők toborzási terveinek bevezetése, előmozdítása és nyomon követése érdekében.
- Tartson protokoll- és vizsgálati képzést a kijelölt helyszínek számára.
- Tartson fenn rendszeres kommunikációt a helyszínekkel az elvárások kezelése és a problémák megoldása érdekében.
- Értékelje a helyszíni gyakorlatokat a protokoll minősége, az adatintegritás és a szabályozási megfelelés szempontjából.
- A minőséggel kapcsolatos aggályokat a megfelelő csatornákon keresztül eszkalálja.
- Kövesse nyomon a szabályozási benyújtásokat és jóváhagyásokat, a toborzást és a bevonást, a CRF-ek kitöltését és benyújtását, valamint az adatlekérdezések létrehozását és megoldását.
- Szükség esetén segítsen a vizsgálat indításával kapcsolatos tevékenységekben.
- Erősítse meg, hogy a helyszíni dokumentumok készen állnak a Trial Master File-ba történő archiválásra.
- Ellenőrizze, hogy a Vizsgálói Helyszíni Dosszié karbantartása megfelel-e a GCP, az ICH és az alkalmazandó helyi szabályozások követelményeinek.
- Készítse elő és tartsa naprakészen a helyszínkezelési nyilvántartásokat, a monitorozási megállapításokat és az intézkedési terveket.
- Nyújtsa be a monitorozási látogatások jelentéseit, a nyomon követési leveleket és az egyéb előírt vizsgálati dokumentumokat.
- Dolgozzon együtt a vizsgálati csapat tagjaival a projekt végrehajtásának előmozdításán.
- Adott esetben segítsen a helyszínspecifikus résztvevő-toborzási tervek elkészítésében.
- Adott esetben segítsen a helyszínek pénzügyi adminisztrációjában, és gyűjtse be a számlákat a helyi követelményeknek megfelelően.
Követelmények
- Előny a tudományos vagy egészségügyi területen szerzett alapképzési diploma.
- A diploma helyett elfogadható lehet az oktatás, a képzés és a tapasztalat egyenértékű kombinációja.
- Egyes szervezetek megkövetelhetik a CRA-képzési program elvégzését vagy korábbi monitorozási tapasztalatot.
- A klinikai kutatásra vonatkozó szabályozások alapvető ismerete, beleértve a GCP- és ICH-irányelveket.
- A terápiás területek és protokollok munkaszintű ismerete, amelyet vállalati képzés során szerzett.
- A Microsoft Word, Excel és PowerPoint magabiztos használata.
- Szükség esetén laptop, iPhone és iPad használatának képessége.
- Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, jó angolnyelv-ismerettel.
- Hatékony szervezési és problémamegoldó képesség.
- Hatékony idő- és pénzügyi gazdálkodási készség.
- Képesség eredményes kapcsolatok kialakítására és fenntartására munkatársakkal, vezetőkkel és ügyfelekkel.
Juttatások
- Ösztönző programok, bónuszok vagy egyéb juttatások elérhetők lehetnek.
- Egészségügyi és jóléti juttatások elérhetők lehetnek.
- További juttatások elérhetők lehetnek.