IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.
Clinical Research Associate, toegewezen aan sponsor — IQVIA, op locatie in Overland Park
Monitor klinische onderzoekslocaties, werving, naleving en studiedocumentatie voor de sponsorgerichte onderzoeksprogramma’s van IQVIA. Ondersteun studieactiviteiten en projectuitvoering van opstart tot afsluiting.
Beschrijving
- Voer selectie-, initiatie-, monitorings- en afsluitingsbezoeken aan onderzoekslocaties uit.
- Coördineer met locaties om wervingsplannen voor proefpersonen uit te voeren, te bevorderen en te monitoren.
- Verzorg protocol- en studietraining voor toegewezen locaties.
- Onderhoud regelmatig contact met locaties om verwachtingen te beheren en problemen op te lossen.
- Beoordeel werkwijzen van locaties op protocolkwaliteit, gegevensintegriteit en naleving van regelgeving.
- Escaleren van kwaliteitsproblemen via de juiste kanalen.
- Monitor indieningen en goedkeuringen door regelgevende instanties, werving en inschrijving, het invullen en indienen van CRF’s en het aanmaken en oplossen van datavragen.
- Ondersteun studieopstartactiviteiten wanneer dat nodig is.
- Bevestig dat locatiedocumenten gereed zijn voor opname in het Trial Master File.
- Controleer het beheer van het Investigator Site File aan de hand van GCP, ICH en toepasselijke lokale regelgeving.
- Stel locatiebeheerregistraties, monitoringsbevindingen en actieplannen op en houd deze bij.
- Dien monitoringsbezoekrapporten, opvolgbrieven en andere vereiste studiedocumenten in.
- Werk samen met leden van het studieteam om de projectuitvoering te bevorderen.
- Help waar van toepassing met het opstellen van locatie-specifieke wervingsplannen voor proefpersonen.
- Ondersteun waar van toepassing de financiële administratie van locaties en verzamel facturen volgens lokale vereisten.
Vereisten
- Een bachelordiploma in een wetenschappelijke of medische richting heeft de voorkeur.
- Een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring kan in plaats van een diploma worden geaccepteerd.
- Sommige organisaties kunnen afronding van een CRA-trainingsprogramma of eerdere monitoringervaring vereisen.
- Basiskennis van regelgeving voor klinisch onderzoek, waaronder GCP- en ICH-richtlijnen.
- Praktische kennis van therapeutische gebieden en protocollen, opgedaan via bedrijfsopleidingen.
- Vaardigheid met Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
- Vermogen om waar van toepassing een laptop, iPhone en iPad te gebruiken.
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden en een goede beheersing van het Engels.
- Goede organisatorische en probleemoplossende vaardigheden.
- Goede vaardigheden op het gebied van tijd- en financieel beheer.
- Vermogen om productieve relaties op te bouwen en te onderhouden met collega’s, managers en klanten.
Voordelen
- Stimuleringsregelingen, bonussen of andere vergoedingen kunnen beschikbaar zijn.
- Gezondheids- en welzijnsvoorzieningen kunnen beschikbaar zijn.
- Aanvullende voordelen kunnen beschikbaar zijn.