Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.

Senior Clinical Research Associate (CRA II) – Seoul

Følg op på Syneos Healths forsøgssteder i hele Sydkorea, og bidrag til GCP-overholdelse, datakvalitet, rekruttering og revisionsparathed. Denne hybride rolle inden for klinisk drift kombinerer tilsyn med forsøgssteder og samarbejde på tværs af studieteams.

Beskrivelse

  • Udfør kvalificerings-, opstarts-, monitorerings-, administrations- og afslutningsbesøg på forsøgssteder, fysisk eller på afstand.
  • Sørg for overholdelse af regler, ICH-GCP/GPP-standarder og studieprotokoller.
  • Vurder forsøgssteders og medarbejderes præstationer, og anbefal tiltag, der er tilpasset det enkelte forsøgssted.
  • Eskaler væsentlige problemer, og udarbejd planer for at håndtere dem.
  • Kontrollér praksis for informeret samtykke, deltagernes fortrolighed og sikkerhed samt kvaliteten af kliniske data.
  • Gennemgå kildedokumenter, og bekræft, at kliniske data er indført i case report-formularer.
  • Besvar forespørgsler på afstand og på stedet, og rådgiv forsøgsstedernes medarbejdere.
  • Hjælp med elektronisk dataindsamling, og kontrollér, at forsøgsstederne overholder kravene.
  • Gennemgå lager, afstemning, opbevaring og sikring af forsøgsprodukter.
  • Gennemgå investigator site files, og afstem dem med trial master files.
  • Dokumentér monitoreringsarbejdet, og følg op på observationer og handlingspunkter.
  • Bidrag til rekruttering, fastholdelse og information af deltagere.
  • Koordinér aktiviteter og kommunikation på forsøgsstederne, så projektmål, leverancer og tidsplaner nås.
  • Samarbejd med projektmedarbejdere på forsøgsstederne for at sikre, at de tildelte steder får oplæring og fortsat overholder kravene.
  • Deltag i møder og oplæring for investigators, sponsorer og kliniske teams.
  • Hjælp med at forberede audits, og gennemfør opfølgende handlinger.
  • Oplær og vejled junior kliniske researchmedarbejdere.
  • Støt ved behov forsøgssteder i senfase-studier fra den virkelige verden gennem journalgennemgang og dataindsamling.
  • Koordinér med sponsorer, tilknyttede selskaber, medicinske videnskabelige kontaktpersoner, lokale landeteams og regulatoriske grupper.
  • Identificér potentielle forsøgssteder, driftsforbedringer og aktiviteter uden for det aftalte omfang.
  • Udarbejd landespecifikke formularer til informeret samtykke, og bidrag til møder om tilbudsforsvar.

Krav

  • En bachelorgrad eller sygeplejerskekvalifikation inden for et relevant område eller en tilsvarende kombination af uddannelse, oplæring og erfaring.
  • Kendskab til god klinisk praksis, ICH-retningslinjer og andre gældende regler.
  • Gode IT-færdigheder og lyst til at tage ny teknologi i brug.
  • Stærke kommunikations-, præsentations- og samarbejdsevner.
  • Grundlæggende evner inden for kritisk tænkning.
  • Evne til at rejse regelmæssigt, op til 75 %.

Fordele

  • Muligheder for karriereudvikling og avancement.
  • Støttende og engageret nærmeste leder.
  • Oplæring inden for tekniske og terapeutiske områder.
  • Anerkendelse fra kolleger.
  • Et samlet program for løn og personalegoder.
  • En inkluderende arbejdspladskultur.
  • Rimelige tilpasninger efter behov.

Relaterede job

M

Grundlæggerens koordinator for ledelsesstøtte

Marisa Peer

Yd ledelsesstøtte til Marisa Peers bestyrelsesformand og CEO samt porteføljens COO på tværs af en portefølje af virksomheder, brands, investeringer og strategiske projekter. Hold lederne på linje og projekterne synlige med tydelig opfølgning på aftaler.

Åbn
Quizlet

Senior account manager, reklamekampagner

Quizlet
201 – 500 Medarbejdere
SaaSUddannelse

Led komplekse reklamekampagner for Quizlets digitale læringsplatform fra kundestart til den endelige rapportering. Koordiner levering, måling, fakturering og specialprogrammer på tværs af interne teams og bureausamarbejdspartnere.

Åbn