Syneos Health একটি সম্পূর্ণ সমন্বিত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল সমাধান সংস্থা, যা ক্লায়েন্টদের ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক সরবরাহ পর্যন্ত চিকিৎসা পদ্ধতিগুলো এগিয়ে নিতে সহায়তা করে। পরিবর্তনশীল স্বাস্থ্যসেবা চাহিদা মোকাবিলা করতে এবং বিশ্বজুড়ে গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসার উন্নয়ন ও বাজারে উন্মোচনে সহায়তা দিতে এর দলগুলো ক্লিনিক্যাল, মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, বাণিজ্যিক, প্রযুক্তি ও বাজার-সংক্রান্ত অন্তর্দৃষ্টিকে একত্র করে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট (CRA II) – সিউল
দক্ষিণ কোরিয়াজুড়ে Syneos Health-এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইটগুলো পর্যবেক্ষণ করে GCP পরিপালন, তথ্যের গুণমান, অংশগ্রহণকারী নিয়োগ এবং অডিটের প্রস্তুতিতে সহায়তা করুন। এই হাইব্রিড ক্লিনিক্যাল অপারেশনস পদে সাইট তদারকির পাশাপাশি গবেষণা দলের সঙ্গে সমন্বয় করতে হবে।
বিবরণ
- সশরীরে বা দূর থেকে সাইটের যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, অন্তর্বর্তী পর্যবেক্ষণ, ব্যবস্থাপনা এবং সমাপনী পরিদর্শন পরিচালনা করুন।
- বিধিবিধান, ICH-GCP/GPP মানদণ্ড এবং গবেষণা প্রোটোকল মেনে চলা নিশ্চিত করুন।
- সাইট ও কর্মীদের কাজের মূল্যায়ন করুন এবং প্রতিটি সাইটের উপযোগী পদক্ষেপের সুপারিশ করুন।
- গুরুত্বপূর্ণ সমস্যা যথাযথ পর্যায়ে জানান এবং সেগুলো সমাধানের পরিকল্পনা তৈরি করুন।
- অবহিত সম্মতি গ্রহণের পদ্ধতি, অংশগ্রহণকারীদের গোপনীয়তা ও নিরাপত্তা এবং ক্লিনিক্যাল তথ্যের গুণমান যাচাই করুন।
- মূল নথি পর্যালোচনা করুন এবং কেস রিপোর্ট ফর্মে নথিভুক্ত ক্লিনিক্যাল তথ্য যাচাই করুন।
- দূর থেকে ও সাইটে প্রশ্নের সমাধান করুন এবং সাইটের কর্মীদের পরামর্শ দিন।
- ইলেকট্রনিক ডেটা ক্যাপচারে সহায়তা করুন এবং সাইটগুলো প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে কি না যাচাই করুন।
- পরীক্ষাধীন পণ্যের মজুত, হিসাবের মিল, সংরক্ষণ এবং নিরাপত্তা পর্যালোচনা করুন।
- ইনভেস্টিগেটর সাইট ফাইল পরীক্ষা করুন এবং ট্রায়াল মাস্টার ফাইলের সঙ্গে মিলিয়ে দেখুন।
- পর্যবেক্ষণের কাজ নথিভুক্ত করুন এবং পর্যবেক্ষণ ও করণীয় বিষয়গুলোর অনুসরণ করুন।
- অংশগ্রহণকারী নিয়োগ, ধরে রাখা এবং সচেতনতা বৃদ্ধির উদ্যোগে অবদান রাখুন।
- প্রকল্পের লক্ষ্য, সরবরাহযোগ্য কাজ এবং সময়সীমা পূরণে সাইটের কার্যক্রম ও যোগাযোগ সমন্বয় করুন।
- নির্ধারিত সাইটগুলো যেন প্রশিক্ষণ পায় এবং নিয়ম মেনে চলে, তা নিশ্চিত করতে প্রকল্পের সাইটকর্মীদের সঙ্গে কাজ করুন।
- ইনভেস্টিগেটর, স্পনসর এবং ক্লিনিক্যাল দলের সভা ও প্রশিক্ষণে অংশ নিন।
- অডিটের প্রস্তুতিতে সহায়তা করুন এবং পরবর্তী করণীয় সম্পন্ন করুন।
- জুনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েটদের প্রশিক্ষণ ও পরামর্শ দিন।
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে, রোগীর নথি থেকে তথ্য সংগ্রহ ও ডেটা আহরণের মাধ্যমে শেষ পর্যায়ের বাস্তব-জগতের সাইটগুলোকে সহায়তা করুন।
- স্পনসর, সহযোগী প্রতিষ্ঠান, মেডিক্যাল সায়েন্স লিয়াজোঁ, স্থানীয় দেশের দল এবং নিয়ন্ত্রক গোষ্ঠীর সঙ্গে সমন্বয় করুন।
- সম্ভাব্য সাইট, কার্যক্রমের উন্নতির সুযোগ এবং সম্মত কাজের পরিধির বাইরের কার্যক্রম শনাক্ত করুন।
- দেশভিত্তিক অবহিত সম্মতি ফর্ম তৈরি করুন এবং দরপত্র-প্রতিরক্ষা সভায় অবদান রাখুন।
প্রয়োজনীয়তা
- সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি বা RN যোগ্যতা, অথবা শিক্ষা, প্রশিক্ষণ ও অভিজ্ঞতার সমতুল্য সমন্বয়।
- গুড ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস, ICH নির্দেশিকা এবং অন্যান্য প্রযোজ্য বিধিবিধান সম্পর্কে জ্ঞান।
- কম্পিউটার ব্যবহারে দক্ষতা এবং নতুন প্রযুক্তি গ্রহণে আগ্রহ।
- যোগাযোগ, উপস্থাপনা এবং আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা।
- প্রাথমিক পর্যায়ের সমালোচনামূলক চিন্তার দক্ষতা।
- নিয়মিত ভ্রমণের সক্ষমতা; ভ্রমণ সর্বোচ্চ ৭৫% পর্যন্ত হতে পারে।
সুবিধাসমূহ
- কর্মজীবন উন্নয়ন ও অগ্রগতির সুযোগ।
- সহায়ক ও সম্পৃক্ত লাইন ম্যানেজমেন্ট।
- প্রযুক্তিগত ও থেরাপিউটিক ক্ষেত্রের প্রশিক্ষণ।
- সহকর্মীদের কাছ থেকে স্বীকৃতি।
- সামগ্রিক পুরস্কার ও সুযোগ-সুবিধার কর্মসূচি।
- অন্তর্ভুক্তিমূলক কর্মপরিবেশ।
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে যুক্তিসংগত কর্মক্ষেত্র-সহায়তা।