Syneos Health ایک مکمل طور پر مربوط بایوفارماسیوٹیکل حل فراہم کرنے والا ادارہ ہے جو کلائنٹس کو علاج کو طبی ترقی سے تجارتی فراہمی تک پہنچانے میں مدد دیتا ہے۔ اس کی ٹیمیں بدلتی ہوئی صحت کی دیکھ بھال کی ضروریات سے نمٹنے اور دنیا بھر میں اہم علاج کی تیاری اور اجرا میں معاونت کے لیے طبی تحقیق، طبی امور، تجارتی سرگرمیوں، ٹیکنالوجی اور مارکیٹ سے حاصل شدہ بصیرت کو یکجا کرتی ہیں۔
سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ (CRA II) – سیئول
جنوبی کوریا بھر میں Syneos Health کے کلینیکل ٹرائل سائٹس کی نگرانی کریں اور GCP کی تعمیل، ڈیٹا کے معیار، شرکاء کی بھرتی اور آڈٹ کی تیاری میں معاونت کریں۔ کلینیکل آپریشنز کے اس ہائبرڈ عہدے میں سائٹس کی نگرانی کے ساتھ اسٹڈی ٹیموں کے درمیان تعاون شامل ہے۔
تفصیل
- سائٹ کی اہلیت، آغاز، عبوری نگرانی، انتظام اور اختتامی دورے بالمشافہ یا دور سے انجام دیں۔
- ضوابط، ICH-GCP/GPP معیارات اور اسٹڈی پروٹوکول کی تعمیل برقرار رکھیں۔
- سائٹ اور عملے کی کارکردگی کا جائزہ لیں اور ہر سائٹ کے مطابق اقدامات تجویز کریں۔
- اہم مسائل کو متعلقہ ذمہ داران تک پہنچائیں اور ان کے حل کے لیے منصوبے بنائیں۔
- باخبر رضامندی کے طریقوں، شرکاء کی رازداری اور حفاظت، اور کلینیکل ڈیٹا کے معیار کی جانچ کریں۔
- ماخذ ریکارڈز کا جائزہ لیں اور کیس رپورٹ فارمز میں درج کلینیکل ڈیٹا کی تصدیق کریں۔
- دور سے اور سائٹ پر سوالات حل کریں اور سائٹ کے عملے کو مشورہ دیں۔
- الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر میں مدد کریں اور سائٹس کی تقاضوں سے مطابقت جانچیں۔
- تحقیقاتی پروڈکٹ کے ذخیرے، حساب کی تطبیق، اسٹوریج اور سیکیورٹی کا جائزہ لیں۔
- انویسٹیگیٹر سائٹ فائلز کا معائنہ کریں اور انہیں ٹرائل ماسٹر فائلز سے ملا کر دیکھیں۔
- نگرانی کے کام کا ریکارڈ رکھیں اور مشاہدات اور قابلِ عمل نکات پر پیش رفت کریں۔
- شرکاء کی بھرتی، انہیں برقرار رکھنے اور آگاہی کی کوششوں میں حصہ لیں۔
- پروجیکٹ کے اہداف، نتائج اور مدت پوری کرنے کے لیے سائٹ کی سرگرمیوں اور رابطوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
- پروجیکٹ کے سائٹ عملے کے ساتھ مل کر یقینی بنائیں کہ مقررہ سائٹس کو تربیت ملے اور وہ ضوابط کی پابندی کریں۔
- انویسٹیگیٹرز، اسپانسرز اور کلینیکل ٹیموں کی میٹنگز اور تربیت میں شرکت کریں۔
- آڈٹ کی تیاری اور بعد کے اقدامات مکمل کرنے میں مدد کریں۔
- جونیئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹس کو تربیت دیں اور رہنمائی کریں۔
- جہاں قابلِ اطلاق ہو، چارٹ سے معلومات اخذ کرنے اور ڈیٹا جمع کرنے کے ذریعے آخری مرحلے کے حقیقی دنیا کے سائٹس کی معاونت کریں۔
- اسپانسرز، ملحقہ اداروں، میڈیکل سائنس لائیزنز، مقامی ملکی ٹیموں اور ریگولیٹری گروپس کے ساتھ رابطہ کاری کریں۔
- ممکنہ سائٹس، آپریشنل بہتری کے مواقع اور طے شدہ دائرۂ کار سے باہر سرگرمیوں کی نشاندہی کریں۔
- ملک کے مطابق باخبر رضامندی کے فارم تیار کریں اور بولی کے دفاع کی میٹنگز میں حصہ ڈالیں۔
تقاضے
- متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری یا RN اہلیت، یا تعلیم، تربیت اور تجربے کا مساوی امتزاج۔
- گڈ کلینیکل پریکٹس، ICH رہنما اصولوں اور دیگر قابلِ اطلاق ضوابط کا علم۔
- کمپیوٹر کے استعمال میں اچھی مہارت اور نئی ٹیکنالوجیز اپنانے کی آمادگی۔
- مواصلات، پریزنٹیشن اور باہمی تعلقات کی مضبوط صلاحیتیں۔
- تنقیدی سوچ کی بنیادی صلاحیتیں۔
- باقاعدہ سفر کرنے کی صلاحیت؛ سفر 75% تک ہو سکتا ہے۔
مراعات
- کیریئر کی ترقی اور آگے بڑھنے کے مواقع۔
- معاون اور فعال لائن مینجمنٹ۔
- تکنیکی اور علاجی شعبوں میں تربیت۔
- ساتھیوں کی جانب سے پذیرائی۔
- مجموعی انعامات کا پروگرام۔
- شمولیتی کام کی ثقافت۔
- جہاں مناسب ہو، معقول سہولیات۔