Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.
Kogenud kliiniliste uuringute spetsialist (CRA II) – Soul
Jälgi Syneos Healthi kliiniliste uuringute keskusi kogu Lõuna-Koreas ning toeta GCP nõuete täitmist, andmete kvaliteeti, osalejate värbamist ja auditivalmidust. Selles hübriidtöökohas ühendad uuringukeskuste järelevalve koostööga uuringumeeskondadega.
Kirjeldus
- Tee uuringukeskuste kvalifitseerimis-, käivitus-, vahe-, haldus- ja lõpetamiskülastusi kohapeal või kaugtööna.
- Tagada õigusaktide, ICH-GCP/GPP standardite ja uuringuprotokollide järgimine.
- Hinda uuringukeskuste ja töötajate tegevust ning soovita keskuse vajadustele kohandatud meetmeid.
- Teavita olulistest probleemidest ja koosta nende lahendamise plaane.
- Kontrolli teadliku nõusoleku andmise praktikat, osalejate konfidentsiaalsuse ja ohutuse tagamist ning kliiniliste andmete kvaliteeti.
- Vaata üle algdokumendid ja kinnita, et kliinilised andmed on juhtumiaruandevormidele sisestatud.
- Lahenda päringuid nii kaugteel kui ka kohapeal ning nõusta uuringukeskuse töötajaid.
- Toeta elektroonilist andmehõivet ja kontrolli, kas uuringukeskused täidavad nõudeid.
- Vaata üle uuringuravimi varud, arvestuse kooskõlastamine, säilitamine ja turvalisus.
- Kontrolli uurija uuringukeskuse toimikuid ja võrdle neid uuringu põhitoimikuga.
- Dokumenteeri seiretöö ning jälgi tähelepanekuid ja tegevusülesandeid.
- Toeta osalejate värbamist, uuringus püsimist ja teadlikkuse suurendamist.
- Koordineeri uuringukeskuste tegevust ja suhtlust, et saavutada projekti eesmärgid, väljundid ja tähtajad.
- Tee koostööd projekti uuringukeskuste töötajatega, et tagada määratud keskustele koolitus ja nõuete täitmine.
- Osale uurijate, sponsorite ja kliiniliste meeskondade koosolekutel ning koolitustel.
- Aita audititeks valmistuda ja vii lõpule järeltegevused.
- Koolita ja juhenda nooremaid kliiniliste uuringute spetsialiste.
- Vajaduse korral toeta hilise faasi reaalmaailma uuringukeskusi haiguslugude andmete väljavõtmisel ja andmete kogumisel.
- Koordineeri koostööd sponsorite, partnerorganisatsioonide, meditsiiniliste teadusliidrite, kohalike riigimeeskondade ja regulatiivsete üksustega.
- Tuvasta potentsiaalsed uuringukeskused, töökorralduse täiustamise võimalused ja kokkulepitud ulatusest väljapoole jäävad tegevused.
- Koosta riigipõhiseid teadliku nõusoleku vorme ja osale pakkumuse kaitsmise koosolekutel.
Nõuded
- Seotud eriala bakalaureusekraad või õe kvalifikatsioon või samaväärne hariduse, väljaõppe ja kogemuse kombinatsioon.
- Heade kliiniliste tavade, ICH suuniste ja muude kohaldatavate õigusaktide tundmine.
- Head arvutioskused ja valmisolek uute tehnoloogiate kasutuselevõtuks.
- Tugevad suhtlus-, esinemis- ja koostööoskused.
- Kriitilise mõtlemise algtaseme oskused.
- Valmisolek regulaarselt reisida kuni 75% tööajast.
Hüved
- Karjääri arendamise ja edasiliikumise võimalused.
- Toetav ja kaasatud otsene juhtimine.
- Tehniline ja ravivaldkondade alane koolitus.
- Tunnustus kolleegidelt.
- Terviklik tasustamis- ja hüvede programm.
- Kaasav töökultuur.
- Vajaduse korral mõistlikud kohandused.