Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
Senior na Clinical Research Associate (CRA II) – Seoul
Sinusubaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok ng Syneos Health sa buong South Korea, at sinusuportahan ang pagsunod sa GCP, kalidad ng datos, pagre-recruit, at kahandaan sa audit. Pinagsasama ng hybrid na tungkuling ito sa klinikal na operasyon ang pangangasiwa sa mga lugar at pakikipagtulungan sa mga pangkat ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, pansamantalang pagsubaybay, pamamahala, at pagsasara ng lugar, nang personal o malayuan.
- Tiyakin ang pagsunod sa mga regulasyon, pamantayang ICH-GCP/GPP, at mga protocol ng pag-aaral.
- Suriin ang pagganap ng lugar at kawani at magrekomenda ng mga angkop na hakbang para sa bawat lugar.
- Iakyat ang mahahalagang isyu at gumawa ng mga planong tutugon sa mga ito.
- Suriin ang mga gawain sa may-kaalamang pahintulot, pagiging kompidensiyal at kaligtasan ng mga kalahok, at kalidad ng klinikal na datos.
- Suriin ang mga rekord na pinagmulan at tiyaking naipasok ang klinikal na datos sa mga form ng ulat ng kaso.
- Tugunan ang mga query nang malayuan at sa lugar, at magpayo sa mga kawani ng lugar.
- Tumulong sa elektronikong pangangalap ng datos at suriin ang pagsunod ng mga lugar sa mga kinakailangan.
- Suriin ang imbentaryo, pagtutugma, pag-iimbak, at seguridad ng produktong iniimbestigahan.
- Suriin ang mga File ng Lugar ng Imbestigador at itugma ang mga ito sa mga File ng Master ng Pagsubok.
- Itala ang mga gawain sa pagsubaybay at subaybayan ang mga obserbasyon at hakbang na dapat gawin.
- Tumulong sa mga pagsisikap sa pagre-recruit, pagpapanatili, at pagpapabatid sa mga kalahok.
- Ikoordina ang mga gawain at komunikasyon sa lugar upang matugunan ang mga layunin, deliverable, at takdang panahon ng proyekto.
- Makipagtulungan sa mga tauhan ng lugar ng proyekto upang matiyak na nakatatanggap ng pagsasanay ang mga nakatalagang lugar at patuloy silang sumusunod sa mga kinakailangan.
- Makilahok sa mga pulong at pagsasanay kasama ang mga imbestigador, sponsor, at pangkat klinikal.
- Tumulong sa paghahanda para sa mga audit at kumpletuhin ang mga kasunod na hakbang.
- Magsanay at gumabay sa mga junior na clinical research associate.
- Kung naaangkop, suportahan ang mga lugar para sa real-world na datos sa huling yugto sa pamamagitan ng pagkuha ng impormasyon mula sa mga chart at pangangalap ng datos.
- Makipag-ugnayan sa mga sponsor, kaakibat, medical science liaison, lokal na pangkat ng bansa, at mga pangkat na pangregulasyon.
- Tukuyin ang mga posibleng lugar, pagpapahusay sa operasyon, at mga gawaing lampas sa napagkasunduang saklaw.
- Maghanda ng mga form ng may-kaalamang pahintulot na partikular sa bansa at mag-ambag sa mga pulong para sa pagtatanggol ng bid.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o kwalipikasyong RN sa kaugnay na larangan, o katumbas na pinagsamang edukasyon, pagsasanay, at karanasan.
- Kaalaman sa Good Clinical Practice, mga alituntunin ng ICH, at iba pang naaangkop na regulasyon.
- Mahusay na kasanayan sa computer at kahandaang gumamit ng mga bagong teknolohiya.
- Mahuhusay na kakayahan sa komunikasyon, presentasyon, at pakikitungo sa iba.
- Pangunahing kasanayan sa mapanuring pag-iisip.
- Kakayahang bumiyahe nang regular, hanggang 75%.
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon sa pagpapaunlad at pag-angat ng karera.
- Suportado at aktibong pamamahala ng direktang superbisor.
- Pagsasanay sa mga teknikal at therapeutic na larangan.
- Pagkilala mula sa mga kasamahan.
- Programa ng kabuuang gantimpala.
- Kulturang inklusibo sa lugar ng trabaho.
- Mga makatwirang akomodasyon kung naaangkop.