Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
資深法規事務專員——法規聯絡，克羅埃西亞遠端工作
在賽默飛世爾科技支援全球申請與臨床試驗計畫的資深法規事務專業人員。此職位為專案團隊提供建議，並與衛生主管機關協調法規策略。
說明
- 提供法規指導並管理支援法規事務服務的專案
- 擔任內部利害關係人的法規事務聯絡人
- 管理法規事務部門的日常營運，包括法規文件評估
- 準備並彙整全球法規申請所需的送件資料
- 對最終申請資料包進行品質管制審查
- 就法規策略與申請活動與PPD專案團隊及衛生主管機關進行協調
- 與專案經理和專案團隊成員建立並維持有效的工作關係
- 就法規策略與申請活動相關職責為專案團隊提供指導
- 擔任法規事務部門與所負責專案團隊之間的主要聯絡人
職位要求
- 學士學位
- 具藥學或生命科學學位者佳
- 具備法規事務經驗者優先；亦可考慮相關工作經驗、高等教育背景或兩者的組合
- 具備法規事務相關經驗
- 了解全球法規申請要求、時程與流程者佳
- 具備在歐盟及其他國家彙整與提交臨床試驗申請的經驗者佳
- 具備出色的英語口語與書面溝通能力
- 熟悉電腦操作，包括Microsoft Office
- 具備使用eTMF和CTMS等臨床試驗申請系統的經驗者佳
- 具備良好的組織與規劃能力
- 能夠管理多項專案任務
- 展現能在跨國團隊中有效工作的能力
- 具備出色的問題解決能力並注重細節
福利待遇
- 完全遠端工作安排
- 標準每週40小時辦公室工作制