„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Vyresnysis reguliavimo reikalų specialistas – reguliavimo ryšių koordinatorius, nuotolinis darbas iš Kroatijos
Vyresnysis reguliavimo reikalų specialistas padeda rengti pasaulines paraiškas ir įgyvendinti klinikinių tyrimų programas įmonėje „Thermo Fisher Scientific“. Šis darbuotojas konsultuoja projektų komandas ir derina reguliavimo strategiją su sveikatos priežiūros institucijomis.
Aprašymas
- Teikti reguliavimo konsultacijas ir valdyti reguliavimo reikalų paslaugas remiančius projektus
- Būti vidinių suinteresuotųjų šalių reguliavimo reikalų ryšių koordinatoriumi
- Valdyti kasdienę Reguliavimo reikalų skyriaus veiklą, įskaitant reguliavimo dokumentų vertinimą
- Rengti ir komplektuoti pasaulinėms reguliavimo paraiškoms skirtus dokumentus
- Atlikti galutinių paraiškų paketų kokybės kontrolės patikras
- Derinti reguliavimo strategiją ir su paraiškomis susijusią veiklą su PPD projektų komandomis ir sveikatos priežiūros institucijomis
- Kurti ir palaikyti veiksmingus darbo santykius su projektų vadovais ir projektų komandų nariais
- Konsultuoti projektų komandas atsakomybės, susijusios su reguliavimo strategija ir paraiškų teikimu, klausimais
- Būti pagrindiniu ryšių koordinatoriumi tarp Reguliavimo reikalų skyriaus ir paskirtų projektų komandų
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis
- Farmacijos arba gyvybės mokslų išsilavinimas būtų privalumas
- Pageidautina ankstesnė reguliavimo patirtis; gali būti vertinama lygiavertė susijusi darbo patirtis, aukštesnis išsilavinimas arba jų derinys
- Ankstesnė reguliavimo reikalų patirtis
- Pasaulinių reguliavimo paraiškų reikalavimų, terminų ir procesų išmanymas būtų privalumas
- Klinikinių tyrimų paraiškų rengimo ir teikimo ES bei kitose šalyse patirtis būtų privalumas
- Puikūs žodinės ir rašytinės anglų kalbos komunikacijos įgūdžiai
- Darbo kompiuteriu įgūdžiai, įskaitant darbą su „Microsoft Office“
- Klinikinių tyrimų paraiškų sistemų, tokių kaip eTMF ir CTMS, naudojimo patirtis būtų privalumas
- Geri organizavimo ir planavimo įgūdžiai
- Gebėjimas valdyti kelias projekto užduotis
- Įrodyta gebėjimo veiksmingai dirbti tarptautinėse komandose patirtis
- Geri problemų sprendimo įgūdžiai ir dėmesys detalėms
Privalumai
- Visiškai nuotolinio darbo tvarka
- Įprasta 40 valandų darbo savaitė biure