Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Vanem regulatiivküsimuste spetsialist – regulatiivne kontaktisik, kaugtöö Horvaatiast
Vanem regulatiivküsimuste spetsialist toetab Thermo Fisher Scientificus üleilmseid taotlusi ja kliiniliste uuringute programme. Roll nõustab projektimeeskondi ning koordineerib regulatiivstrateegiat tervishoiuasutustega.
Kirjeldus
- Anda regulatiivset nõu ja juhtida regulatiivküsimuste teenuseid toetavaid projekte
- Tegutseda sisemiste sidusrühmade regulatiivküsimuste kontaktisikuna
- Juhtida regulatiivküsimuste osakonna igapäevast tegevust, sealhulgas regulatiivdokumentide hindamist
- Koostada ja koondada üleilmsete regulatiivtaotluste materjale
- Teha lõplike taotluspakettide kvaliteedikontrolli
- Koordineerida PPD projektimeeskondade ja tervishoiuasutustega regulatiivstrateegiat ning taotlustega seotud tegevusi
- Luua ja hoida tõhusaid töösuhteid projektijuhtide ja projektimeeskondade liikmetega
- Juhendada projektimeeskondi regulatiivstrateegia ja taotlustega seotud vastutuse küsimustes
- Tegutseda peamise kontaktisikuna regulatiivküsimuste osakonna ja määratud projektide projektimeeskondade vahel
Nõuded
- Bakalaureusekraad
- Farmatsia- või bioteaduste kraad tuleb kasuks
- Varasem regulatiivkogemus tuleb kasuks; arvesse võidakse võtta samaväärset asjakohast töökogemust, kõrgemat haridust või nende kombinatsiooni
- Varasem regulatiivküsimuste kogemus
- Üleilmsete regulatiivtaotluste nõuete, tähtaegade ja protsesside tundmine tuleb kasuks
- Kliiniliste uuringute taotluste koostamise ja esitamise kogemus ELis ja teistes riikides tuleb kasuks
- Suurepärane suuline ja kirjalik inglise keele oskus
- Arvutikasutusoskus, sealhulgas Microsoft Office’i kasutamine
- Kliiniliste uuringute taotlussüsteemide, näiteks eTMF-i ja CTMS-i kasutamise kogemus tuleb kasuks
- Tugev organiseerimis- ja planeerimisoskus
- Oskus hallata mitut projektülesannet
- Tõendatud võime töötada tõhusalt rahvusvahelistes meeskondades
- Tugev probleemilahendusoskus ja detailitäpsus
Hüved
- Täielikult kaugtööl põhinev töökorraldus
- Tavapärane 40-tunnine kontoritöönädal