Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Viši specijalist za regulatorne poslove – regulatorna veza, rad na daljinu iz Hrvatske
Iskusni stručnjak za regulatorne poslove pruža podršku globalnim prijavama i programima kliničkih ispitivanja u tvrtki Thermo Fisher Scientific. Ova uloga savjetuje projektne timove i koordinira regulatornu strategiju sa zdravstvenim tijelima.
Opis
- Pružati regulatorne smjernice i upravljati projektima koji podržavaju usluge regulatornih poslova
- Djelovati kao kontakt za regulatorne poslove prema internim dionicima
- Upravljati svakodnevnim radom Odjela za regulatorne poslove, uključujući procjenu regulatorne dokumentacije
- Pripremati i sastavljati prijave za globalne regulatorne zahtjeve
- Provjeravati kvalitetu konačnih paketa prijavne dokumentacije
- Koordinirati regulatornu strategiju i aktivnosti prijavljivanja s projektnim timovima PPD-a i zdravstvenim tijelima
- Izgrađivati i održavati učinkovite radne odnose s voditeljima projekata i članovima projektnih timova
- Usmjeravati projektne timove o odgovornostima povezanima s regulatornom strategijom i aktivnostima prijavljivanja
- Biti glavna kontaktna osoba između Odjela za regulatorne poslove i projektnih timova za dodijeljene projekte
Zahtjevi
- Preddiplomski studij
- Diploma iz farmacije ili prirodnih znanosti je prednost
- Poželjno je prethodno iskustvo u regulatornim poslovima; može se uzeti u obzir odgovarajuće relevantno radno iskustvo, visoko obrazovanje ili njihova kombinacija
- Prethodno iskustvo u regulatornim poslovima
- Poznavanje zahtjeva, rokova i procesa globalnih regulatornih prijava je korisno
- Iskustvo u sastavljanju i podnošenju prijava za klinička ispitivanja u EU-u i drugim državama je prednost
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Rad na računalu, uključujući Microsoft Office
- Iskustvo sa sustavima za klinička ispitivanja, kao što su eTMF i CTMS, je prednost
- Izražene organizacijske i planske sposobnosti
- Sposobnost upravljanja višestrukim projektnim zadacima
- Dokazana sposobnost učinkovitog rada u međunarodnim timovima
- Izražene vještine rješavanja problema i posvećenost detaljima
Pogodnosti
- Potpuno udaljeni rad
- Standardni 40-satni radni tjedan u uredu