Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.

Старший специалист по регуляторным вопросам — взаимодействие с регуляторами, удалённая работа в Хорватии

Старший специалист по регуляторным вопросам поддерживает глобальные заявки и программы клинических исследований в Thermo Fisher Scientific. Специалист консультирует проектные команды и координирует регуляторную стратегию с органами здравоохранения.

Описание

  • Предоставлять рекомендации по регуляторным вопросам и управлять проектами в сфере регуляторных услуг
  • Выступать связующим звеном по регуляторным вопросам для внутренних заинтересованных сторон
  • Управлять повседневными операциями отдела регуляторных вопросов, включая оценку регуляторных документов
  • Готовить и комплектовать заявки для глобальных регуляторных процедур
  • Проводить проверки качества финальных пакетов документов для подачи
  • Координировать регуляторную стратегию и подачу документов с проектными командами PPD и органами здравоохранения
  • Выстраивать и поддерживать эффективные рабочие отношения с руководителями проектов и членами проектных команд
  • Консультировать проектные команды по обязанностям, связанным с регуляторной стратегией и подачей документов
  • Выступать основным связующим звеном между отделом регуляторных вопросов и проектными командами по закреплённым проектам

Требования

  • Высшее образование уровня бакалавриата
  • Образование в области фармации или естественных наук будет преимуществом
  • Предпочтителен предыдущий опыт работы в сфере регуляторных вопросов; также может рассматриваться сопоставимый релевантный опыт, более высокий уровень образования или их сочетание
  • Предыдущий опыт работы в сфере регуляторных вопросов
  • Знание требований, сроков и процессов глобальных регуляторных процедур будет преимуществом
  • Опыт подготовки и подачи заявок на проведение клинических исследований в ЕС и других странах будет преимуществом
  • Отличные навыки устной и письменной коммуникации на английском языке
  • Уверенное владение компьютером, включая Microsoft Office
  • Опыт работы с системами для заявок на клинические исследования, такими как eTMF и CTMS, будет преимуществом
  • Сильные организаторские навыки и навыки планирования
  • Способность управлять несколькими проектными задачами
  • Подтверждённая способность эффективно работать в международных командах
  • Сильные навыки решения проблем и внимательность к деталям

Преимущества

  • Полностью удалённый формат работы
  • Стандартная 40-часовая рабочая неделя