
Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Старший специалист по регуляторным вопросам — взаимодействие с регуляторами, удалённая работа в Хорватии
Старший специалист по регуляторным вопросам поддерживает глобальные заявки и программы клинических исследований в Thermo Fisher Scientific. Специалист консультирует проектные команды и координирует регуляторную стратегию с органами здравоохранения.
Описание
- Предоставлять рекомендации по регуляторным вопросам и управлять проектами в сфере регуляторных услуг
- Выступать связующим звеном по регуляторным вопросам для внутренних заинтересованных сторон
- Управлять повседневными операциями отдела регуляторных вопросов, включая оценку регуляторных документов
- Готовить и комплектовать заявки для глобальных регуляторных процедур
- Проводить проверки качества финальных пакетов документов для подачи
- Координировать регуляторную стратегию и подачу документов с проектными командами PPD и органами здравоохранения
- Выстраивать и поддерживать эффективные рабочие отношения с руководителями проектов и членами проектных команд
- Консультировать проектные команды по обязанностям, связанным с регуляторной стратегией и подачей документов
- Выступать основным связующим звеном между отделом регуляторных вопросов и проектными командами по закреплённым проектам
Требования
- Высшее образование уровня бакалавриата
- Образование в области фармации или естественных наук будет преимуществом
- Предпочтителен предыдущий опыт работы в сфере регуляторных вопросов; также может рассматриваться сопоставимый релевантный опыт, более высокий уровень образования или их сочетание
- Предыдущий опыт работы в сфере регуляторных вопросов
- Знание требований, сроков и процессов глобальных регуляторных процедур будет преимуществом
- Опыт подготовки и подачи заявок на проведение клинических исследований в ЕС и других странах будет преимуществом
- Отличные навыки устной и письменной коммуникации на английском языке
- Уверенное владение компьютером, включая Microsoft Office
- Опыт работы с системами для заявок на клинические исследования, такими как eTMF и CTMS, будет преимуществом
- Сильные организаторские навыки и навыки планирования
- Способность управлять несколькими проектными задачами
- Подтверждённая способность эффективно работать в международных командах
- Сильные навыки решения проблем и внимательность к деталям
Преимущества
- Полностью удалённый формат работы
- Стандартная 40-часовая рабочая неделя