Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.

أخصائي أول للشؤون التنظيمية – مسؤول اتصال تنظيمي، عمل عن بُعد من كرواتيا

متخصص أول في الشؤون التنظيمية يدعم الطلبات العالمية وبرامج التجارب السريرية لدى شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك. يقدم المشورة لفرق المشاريع وينسق الاستراتيجية التنظيمية مع السلطات الصحية.

الوصف

  • تقديم التوجيه التنظيمي وإدارة المشاريع الداعمة لخدمات الشؤون التنظيمية
  • العمل كمسؤول اتصال للشؤون التنظيمية مع أصحاب المصلحة الداخليين
  • إدارة العمليات اليومية لقسم الشؤون التنظيمية، بما في ذلك تقييم الوثائق التنظيمية
  • إعداد وتجميع الطلبات الخاصة بالتقديمات التنظيمية العالمية
  • إجراء مراجعات مراقبة الجودة لحزم التقديم النهائية
  • التنسيق مع فرق مشاريع PPD والسلطات الصحية بشأن الاستراتيجية التنظيمية وأنشطة التقديم
  • بناء علاقات عمل فعالة والحفاظ عليها مع مديري المشاريع وأعضاء فرق المشاريع
  • توجيه فرق المشاريع بشأن المسؤوليات المتعلقة بالاستراتيجية التنظيمية وأنشطة التقديم
  • العمل كجهة الاتصال الرئيسية بين قسم الشؤون التنظيمية وفرق المشاريع للمشاريع المسندة

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس
  • تُعدّ الشهادة في الصيدلة أو علوم الحياة ميزة إضافية
  • يُفضّل وجود خبرة سابقة في الشؤون التنظيمية؛ وقد يُنظر في الخبرة العملية ذات الصلة أو التعليم العالي أو مزيج منهما كبديل
  • خبرة سابقة في الشؤون التنظيمية
  • تُعدّ معرفة متطلبات الجهة التنظيمية العالمية والجداول الزمنية والعمليات ذات قيمة
  • تُعدّ الخبرة في إعداد وتقديم طلبات التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي ودول أخرى ميزة إضافية
  • مهارات ممتازة في التواصل الشفهي والكتابي باللغة الإنجليزية
  • إجادة استخدام الحاسوب، بما في ذلك Microsoft Office
  • تُعدّ الخبرة في أنظمة طلبات التجارب السريرية مثل eTMF وCTMS ميزة إضافية
  • قدرات قوية في التنظيم والتخطيط
  • القدرة على إدارة مهام متعددة للمشاريع
  • القدرة المثبتة على العمل بفاعلية ضمن فرق متعددة الجنسيات
  • مهارات قوية في حل المشكلات والاهتمام بالتفاصيل

المزايا

  • ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
  • أسبوع عمل مكتبي قياسي مدته 40 ساعة