Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Senior na Espesyalista sa Regulatory Affairs – Regulatory Liaison, Remote sa Croatia
Senior na propesyonal sa regulatory affairs na sumusuporta sa mga pandaigdigang aplikasyon at programa ng klinikal na pagsubok sa Thermo Fisher Scientific. Nagbibigay ng payo ang tungkuling ito sa mga project team at nakikipag-ugnayan sa mga awtoridad pangkalusugan tungkol sa estratehiya sa regulasyon.
Paglalarawan
- Magbigay ng gabay sa regulasyon at mamahala ng mga proyektong sumusuporta sa mga serbisyo ng regulatory affairs
- Magsilbing regulatory affairs liaison para sa mga panloob na stakeholder
- Pamahalaan ang pang-araw-araw na operasyon ng Regulatory Affairs Department, kabilang ang pagsusuri ng mga dokumentong pangregulasyon
- Maghanda at magsama-sama ng mga aplikasyon para sa pandaigdigang regulatory application
- Magsagawa ng quality-control review sa mga pinal na package ng aplikasyon
- Makipag-ugnayan sa mga project team ng PPD at mga awtoridad pangkalusugan tungkol sa estratehiya sa regulasyon at mga aktibidad sa aplikasyon
- Bumuo at magpanatili ng epektibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga project manager at miyembro ng project team
- Gabayan ang mga project team sa mga responsibilidad kaugnay ng estratehiya sa regulasyon at mga aktibidad sa aplikasyon
- Magsilbing pangunahing liaison sa pagitan ng Regulatory Affairs Department at mga project team para sa mga itinalagang proyekto
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree
- Isang kalamangan ang degree sa parmasya o life sciences
- Mas nais ang dating karanasan sa regulasyon; maaaring isaalang-alang ang katumbas na nauugnay na karanasan sa trabaho, mas mataas na edukasyon, o kombinasyon ng mga ito
- Dating karanasan sa regulatory affairs
- Mahalaga ang pag-unawa sa mga kinakailangan, timeline, at proseso ng pandaigdigang regulatory application
- Isang kalamangan ang karanasan sa pagsasama-sama at pagsusumite ng mga aplikasyon para sa klinikal na pagsubok sa EU at iba pang bansa
- Napakahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon sa Ingles
- Mahusay sa paggamit ng computer, kabilang ang Microsoft Office
- Isang kalamangan ang karanasan sa mga aplikasyon para sa klinikal na pagsubok gaya ng eTMF at CTMS
- Malakas na kakayahan sa pag-oorganisa at pagpaplano
- Kakayahang mamahala ng maraming gawain sa proyekto
- Napatunayang kakayahang mahusay na magtrabaho sa mga multinational team
- Malakas na kasanayan sa paglutas ng problema at atensyon sa detalye
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na work arrangement
- Karaniwang 40-oras na linggo ng trabaho sa opisina